Eleva dùng liều đầu tiên của phương pháp điều trị sinh học Factor H trong bệnh C3-Glomerulopathy cho các tình nguyện viên khỏe mạnh

(SeaPRwire) –   Việc sử dụng CPV-104 lần đầu tiên trên người đánh dấu một bước tiến lớn trong quá trình phát triển thuốc cho hợp chất dẫn đầu của công ty (Factor H) và trong việc đưa một loại thuốc mới đến cho bệnh nhân

Freiburg im Breisgau, Đức, ngày 7 tháng 7 năm 2025 – Eleva, công ty tiên phong trong việc khám phá và phát triển các liệu pháp sinh học trước đây không thể tiếp cận dựa trên nền tảng công nghệ đột phá, hôm nay đã công bố liều dùng đầu tiên trong nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 để điều tra chương trình Factor H (CPV-104) của công ty trong bệnh C3-Glomerulopathy (C3G). Trong phần đầu tiên của nghiên cứu lâm sàng, Eleva đang điều tra liều đơn tăng dần của CPV-104 ở những người tình nguyện khỏe mạnh.

“Tin tức hôm nay đánh dấu chương trình độc quyền thứ hai của chúng tôi tiến vào thử nghiệm lâm sàng, đây là một thành tựu to lớn từ quan điểm tổ chức,” Björn Cochlovius, Ph.D., Giám đốc điều hành của Eleva, nhận xét. “Nền tảng trị liệu sinh học Factor H của chúng tôi tiếp tục phát triển, ngày càng được các bác sĩ lâm sàng và các đối tác tiềm năng biết đến. Chúng tôi sẽ tiếp tục gia tăng giá trị cho chương trình này trong C3G với tư cách là trọng tâm ban đầu của chúng tôi, AMD thể khô như một chỉ định thứ hai và có khả năng một số chỉ định khác trong tương lai, đồng thời tạo ra cơ sở hạ tầng tốt nhất cho sự phát triển lâm sàng thành công của nó.”

“Chúng tôi rất vui mừng được đưa phân tử Factor H của chúng tôi vào một nghiên cứu đầu tiên trên người để đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp cũng như dược động học cho các nghiên cứu lâm sàng sâu hơn. Tôi xin cảm ơn tất cả các thành viên trong nhóm tại Eleva và các đối tác lâm sàng của chúng tôi vì những nỗ lực và cam kết không ngừng để đạt được cột mốc quan trọng này,” Tiến sĩ Martin Bauer, Giám đốc Y tế của Eleva, nhận xét.

C3G là một bệnh thận hiếm gặp do sự điều hòa bất thường của hệ thống bổ thể, đặc biệt là con đường thay thế của chuỗi bổ thể, một phần trung tâm của hệ thống phòng thủ miễn dịch của cơ thể. Các chất điều hòa bổ thể tự nhiên như Factor H cung cấp một phương pháp điều trị để giúp khôi phục sự cân bằng trong hệ thống bổ thể và đã cho thấy tiềm năng điều trị trong một loạt các chỉ định. Dữ liệu tiền lâm sàng gần đây đã được công bố trên và nhấn mạnh khả năng của Factor H (CPV-104) trong việc hoạt động như một chất tương tự chức năng của Factor H ở người, hỗ trợ bình thường hóa nồng độ C3 trong huyết thanh và dẫn đến sự thoái hóa nhanh chóng của các chất lắng đọng C3 trong thận. Chương trình đã nhận được Chứng nhận Thuốc mồ côi ở Liên minh Châu Âu cho C3G và cũng đang được Eleva theo đuổi trong AMD thể khô như một chỉ định thứ hai.

GIỚI THIỆU VỀ ELEVA
Eleva là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng khám phá và phát triển các liệu pháp sinh học trước đây không thể tiếp cận. Nền tảng công nghệ dựa trên rêu đột phá của Eleva cho phép sản xuất các protein người ở quy mô GMP với tiềm năng điều trị to lớn mà các nền tảng khác không thể đạt được. Danh mục sản phẩm độc quyền của công ty bao gồm các ứng cử viên cho các rối loạn bổ thể và các liệu pháp thay thế enzyme. Chương trình dẫn đầu, Factor H (CPV-104), một Factor H bổ thể tái tổ hợp ở người, đã bước vào các nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 1/2 để điều trị bệnh C3 Glomerulopathy (C3G). Một công thức tiêm nội nhãn của ứng cử viên đang trong giai đoạn phát triển tiền lâm sàng muộn để điều trị AMD thể khô. Chương trình aGal (RPV-001) của công ty đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b đơn liều tích cực để điều trị bệnh Fabry.

THÔNG TIN LIÊN HỆ TRUYỀN THÔNG

Fabienne Zeitter Giám đốc Marketing Điện thoại: +49 761 470 99 0	Valency Communications Mario Brkulj Điện thoại: +49 160 9352 9951

THÔNG TIN LIÊN HỆ NHÀ ĐẦU TƯ

Cohesion Bureau Giovanni Ca’ Zorzi Điện thoại: +33 7 84 67 07 27

Tài liệu đính kèm

“`