(SeaPRwire) – Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn đầu cho ETH47 nhằm đánh giá an toàn, dung năng và tương tác với mục tiêu ở người tham gia khỏe mạnh
MUNICH, Đức, 28 tháng 11 năm 2023 –, một công ty công nghệ sinh học tiên phong trong lĩnh vực RNA trị liệu và vaccine thế hệ mới, hôm nay thông báo rằng công ty đã nhận được sự chấp thuận từ Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe Vương quốc Anh (MHRA) để tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho chương trình RNA hít của công ty, ETH47, trên người tham gia khỏe mạnh nhằm điều trị và phòng ngừa các nhiễm trùng đường hô hấp do virus. Việc cấp phép diễn ra sau khi Ethris nộp đơn xin Chứng nhận Thử nghiệm Lâm sàng (CTA) lên MHRA vào tháng 6 năm 2023. Nghiên cứu giai đoạn 1 dự kiến bắt đầu tại Vương quốc Anh vào tháng 12 năm 2023.
“Việc nhận được sự chấp thuận quy định từ MHRA của Vương quốc Anh cho ứng viên thuốc dựa trên mRNA hít ETH47 của chúng tôi và sự khởi động sớm của nó trong lâm sàng là một cột mốc quan trọng đối với Ethris”, Tiến sĩ Carsten Rudolph, Giám đốc điều hành của Ethris cho biết. “Việc bắt đầu thử nghiệm sẽ là chương trình đầu tiên của chúng tôi đưa vào lâm sàng và chúng tôi mong đợi giai đoạn này của sự phát triển ETH47 sẽ đưa chúng tôi gần hơn với việc cung cấp giải pháp đột phá đáp ứng nhu cầu chưa được đáp ứng của các nhiễm trùng đường hô hấp, đặc biệt là đối với nhóm dễ bị tổn thương hoặc bệnh nhân mắc bệnh hô hấp mãn tính như hen suyễn hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính.”
Chương trình ETH47 được hỗ trợ bởi chương trình BayTherapie2020, một sáng kiến của bang Bayern, Đức nhằm hỗ trợ phát triển các dự án và sáng kiến đột phá trong khu vực.
Về ETH47
ETH47 là ứng viên sản phẩm đầu tiên dựa trên mRNA mã hóa interferon loại III (IFN) được Ethris phát triển sử dụng nền tảng mRNA Ổn định Không Gây Miễn Dịch (SNIM®RNA) của công ty, và được thiết kế độc đáo để áp dụng tại phổi thông qua hít hoặc xịt mũi sử dụng nền tảng hạt nano ổn định (SNaP) độc quyền của Ethris. ETH47 nhằm kích hoạt phản ứng miễn dịch mạc trong tại các điểm xâm nhập virus cũng như ức chế sao chép virus. Cơ chế hoạt động độc lập với virus và đột biến của ETH47 có tiềm năng để đối phó một cách rộng rãi với các nhiễm trùng đường hô hấp mùa và mới nổi bao gồm cả các cơn bùng phát virus gây ra bởi bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính.
Về Ethris
Ethris đã mở đường từ gen đến protein trị liệu, sử dụng công nghệ nền tảng RNA và lipidoid hạt nano độc quyền của mình để khám phá, thiết kế và phát triển các phương pháp điều trị đột phá. Với hơn một thập kỷ là nhà tiên phong trong lĩnh vực mRNA, Ethris là nhà lãnh đạo toàn cầu trong việc cung cấp mRNA ổn định trực tiếp cho hệ hô hấp thông qua công nghệ hình thức hóa và hít thở tối ưu. Công ty đang nhanh chóng tiến triển đường ống sản phẩm mRNA của mình về điều chỉnh miễn dịch, thay thế protein và vaccine khác biệt, với mục tiêu cuối cùng là cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.
Liên hệ với Ethris:
Tiến sĩ Philipp Schreppel
+49 89 244 153 042
Quan hệ truyền thông cho Ethris:
Madelin Hawtin
LifeSci Communications
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp dịch vụ phân phối thông cáo báo chí cho khách hàng toàn cầu bằng nhiều ngôn ngữ (Asia: Japan, Korea, Australia, Arab; Greater China: Hong Kong, Taiwan, PRC China; Southeast Asia: Singapore, Vietnam, Thailand, Malaysia, Indonesia, Philippines; Europe: Germany, France, Spain, Italy, Russia, UK; America: US, Canada, Mexico, Brazil)