Cổ phiếu của Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) đã tăng gần 5% vào thứ Tư sau khi đối thủ cạnh tranh Novo Nordisk (NYSE: NVO) công bố kết quả thành công sơ bộ của một nghiên cứu về bệnh thận đối với thuốc điều trị bệnh tiểu đường Ozempic (semaglutide) của họ. Nghiên cứu đã được dừng sớm hơn so với kế hoạch ban đầu do hiệu quả đáng kinh ngạc của nó.
Một ủy ban giám sát dữ liệu (DMC) độc lập đã khuyến nghị chấm dứt sớm nghiên cứu về kết quả thận, được gọi là FLOW, đánh giá Ozempic tiêm hàng tuần một lần. Quyết định dựa trên phân tích trung gian cho thấy đáp ứng các tiêu chí xác định trước cụ thể để chấm dứt sớm nghiên cứu do hiệu quả của nó.
Ozempic, được tiêm dưới da một lần mỗi tuần, hiện được chấp thuận ở Hoa Kỳ với liều 0,5 mg, 1,0 mg và 2,0 mg để điều trị bệnh tiểu đường loại II. Nó cũng được chấp thuận để giảm nguy cơ biến cố tim mạch bất lợi chính ở người lớn bị bệnh tiểu đường loại II và bệnh tim mạch đã được xác định. Nghiên cứu FLOW của Novo Nordisk tập trung vào việc đánh giá hiệu quả của Ozempic trong việc ngăn ngừa sự tiến triển của suy giảm thận ở những người bị tiểu đường loại II và bệnh thận mạn tính (CKD), so với giả dược.
Ozempic thuộc nhóm các chất chủ vận thụ thể GLP-1. Eli Lilly cũng có một chất chủ vận kép thụ thể GIP và GLP-1 (GIP/GLP-1 RA) có tên là Mounjaro (tirzepatide) trong danh mục sản phẩm của mình, đã được chấp thuận để điều trị bệnh tiểu đường loại II. Mounjaro hiện đang trong giai đoạn II nghiên cứu để đánh giá hiệu quả ở những người thừa cân hoặc béo phì và bị CKD. Các nhà đầu tư đang hy vọng kết quả tương tự tích cực cho nghiên cứu CKD của Mounjaro.
Cổ phiếu của Eli Lilly đã tăng đáng kể, với mức tăng 65,4% kể từ đầu năm, trái ngược hoàn toàn với mức tăng 6,3% của ngành. FDA đã chấp thuận Mounjaro vào năm 2022, và nó đã bắt đầu mang lại doanh số bán hàng ấn tượng, nhờ nhu cầu mạnh mẽ. Doanh số bán Mounjaro đạt 1,55 tỷ đô la trong nửa đầu năm 2023. Nó hứa hẹn trở thành động lực chính của doanh thu Eli Lilly trong dài hạn, vì nó có tiềm năng được chấp thuận để điều trị béo phì và các bệnh liên quan đến tiểu đường khác.
Mounjaro đã chứng minh kết quả vượt trội trong việc giảm cân trong các thử nghiệm lâm sàng để điều trị béo phì. Các đơn xin phê duyệt Mounjaro để sử dụng trong béo phì đã được nộp ở Hoa Kỳ và Liên minh Châu Âu. Ở Mỹ, FDA đã cấp quyền xem xét ưu tiên cho hồ sơ pháp lý, với quyết định dự kiến vào cuối năm. Các nghiên cứu giai đoạn III hiện đang được tiến hành cho chứng ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn và suy tim với phân suất tống máu được bảo tồn, trong khi các thử nghiệm giai đoạn II đang được tiến hành cho bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH).