SEOUL, Hàn Quốc, 13 tháng 9 năm 2023 – J INTS BIO đã công bố rằng nghiên cứu giai đoạn 1/2 của thuốc ức chế TK EGFR thế hệ 4 uống mới ‘JIN-A02’ của hãng đã được trình bày tại Hội nghị Thế giới về Ung thư Phổi 2023 của IASLC được tổ chức tại Singapore từ ngày 9 đến 12 tháng 9, trong phiên chính thức có tựa đề “Ung thư phổi tế bào không nhỏ di căn – Điều trị nhắm mục tiêu – EGFR/HER2”.
JIN-A02, một thuốc ức chế TK EGFR thế hệ 4, có khả năng liên kết chọn lọc và có thể đảo ngược với các đột biến EGFR, đặc biệt là đột biến C797S dẫn đến kháng thuốc Osimertinib. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, JIN-A02 đã thể hiện các hoạt tính mạnh mẽ khi điều trị đơn trị liệu ở các mô hình có đột biến EGFR kháng Osimertinib.
Nghiên cứu lâm sàng toàn cầu giai đoạn 1/2 này nhằm đánh giá độ an toàn, dược động học và hoạt tính chống khối u của “JIN-A02” ở bệnh nhân ung thư phổi tế bào không nhỏ di căn có đột biến EGFR.
Nghiên cứu này được chia thành ba phần với liều tăng dần (Phần A), khám phá liều (Phần B) và mở rộng liều (Phần C). Phần A khám phá các liều tăng dần của đơn trị liệu uống JIN-A02 trong các chu kỳ 28 ngày để đánh giá liều dung nạp tối đa ở bệnh nhân ung thư phổi tế bào không nhỏ di căn có đột biến C797S hoặc T790M. Dựa trên kết quả thu được ở Phần A, một ủy ban xem xét an toàn sẽ lựa chọn 2 liều để đánh giá thêm về độ an toàn, dược động học và hiệu quả theo cách tương tự như Phần A nhưng trên quy mô lớn hơn ở Phần B. Khi xác định được liều khuyến cáo cho giai đoạn 2 (RP2D), Phần C, nghiên cứu mở rộng liều, sẽ bắt đầu với năm nhóm bệnh nhân dựa trên các đột biến EGFR và tình trạng di căn não.
Liều đầu tiên của JIN-A02 đã được tiêm cho bệnh nhân vào tháng 7 năm 2023 và tính đến ngày 11 tháng 9 năm 2023, tổng cộng đã có 3 đối tượng hoàn thành thời gian đánh giá MTD cho Mức liều Một của Phần A. Không có DLT, không có AE liên quan đến điều trị và không ghi nhận tiến triển lâm sàng của bệnh.
Ảnh – https://postvn.com/wp-content/uploads/2023/09/7c9d313f-professor_cho__byoung_chul__poster_presentation_of_phase_12_study_of_its_novel_oral_4th_generation_e.jpg