- QUVIVIQ
(daridorexant) được Viện Y tế và Chăm sóc Quốc gia (NICE) khuyến nghị sử dụng ở Anh và Wales để điều trị chứng mất ngủ mạn tính ở người lớn với các triệu chứng kéo dài ít nhất ba đêm mỗi tuần trong ít nhất ba tháng, và những người có chức năng ban ngày bị ảnh hưởng đáng kể, chỉ khi liệu pháp hành vi nhận thức về chứng mất ngủ (CBTi) đã được thử nhưng không hiệu quả, hoặc CBTi không có sẵn hoặc không phù hợp1 - Quyết định hôm nay sẽ biến daridorexant thành chất đối kháng thụ thể orexin kép đầu tiên (một loại điều trị làm giảm tình trạng tỉnh táo quá mức của não)2,3 có sẵn trên NHS
- Daridorexant đã được chứng minh cải thiện chất lượng và số lượng giấc ngủ của bệnh nhân cũng như chức năng ban ngày tự báo cáo của họ, với dữ liệu thử nghiệm lâm sàng có sẵn cho đến 12 tháng điều trị liên tục3,4
- Chứng mất ngủ mạn tính ảnh hưởng đến khoảng 7% dân số người lớn Vương quốc Anh và có thể ảnh hưởng tiêu cực đến sức khỏe thể chất, chức năng ban ngày và sự khỏe mạnh tổng thể 5,6
LONDON, 15 tháng 9 năm 2023 – Idorsia UK Ltd hôm nay thông báo rằng Viện Y tế và Chăm sóc Quốc gia (NICE) đã ban hành Hướng dẫn Dự thảo Cuối cùng (FDG) khuyến nghị sử dụng QUVIVIQ▼ (daridorexant) để điều trị chứng mất ngủ ở người lớn với các triệu chứng kéo dài ít nhất ba đêm mỗi tuần trong ít nhất ba tháng, và những người có chức năng ban ngày bị ảnh hưởng đáng kể, chỉ khi liệu pháp hành vi nhận thức về chứng mất ngủ (CBTi) đã được thử nhưng không hiệu quả, hoặc CBTi không có sẵn hoặc không phù hợp.1 NICE khuyến nghị rằng thời gian điều trị bằng daridorexant nên ngắn nhất có thể.1 Điều trị nên được đánh giá trong vòng ba tháng kể từ khi bắt đầu và nên ngừng ở những người mà chứng mất ngủ mạn tính không đáp ứng đầy đủ. Nếu điều trị bằng daridorexant được tiếp tục, nó nên được đánh giá định kỳ để xác định xem nó vẫn còn hiệu quả hay không.1
Sau khi công bố đánh giá công nghệ cuối cùng của NICE, daridorexant sẽ trở thành chất đối kháng thụ thể orexin kép (DORA) đầu tiên có sẵn để kê đơn trên NHS ở Anh và Wales.
BS David O’Regan, Bác sĩ Tâm thần và Y học Giấc ngủ, London, bình luận:
“Thông báo hôm nay của NICE đại diện cho một bước đột phá quan trọng đối với bệnh nhân mất ngủ mạn tính. Trong khi các lựa chọn điều trị mất ngủ khác có sẵn, những lựa chọn này có thể không phù hợp để sử dụng lâu dài, hiệu quả đối với tất cả bệnh nhân hoặc được cấp phép cụ thể để điều trị chứng mất ngủ mạn tính. Thật đáng khích lệ khi NICE đưa ra khuyến nghị này, và bằng cách đó thừa nhận tầm quan trọng của các đổi mới mới để giúp bệnh nhân kiểm soát tình trạng thay đổi cuộc sống này.”
Chứng mất ngủ mạn tính xảy ra khi tác động đến số lượng hoặc chất lượng giấc ngủ có mặt ít nhất ba đêm mỗi tuần, kéo dài ít nhất ba tháng, và xảy ra mặc dù có cơ hội ngủ đầy đủ.6,7 Idorsia ước tính rằng chứng mất ngủ mạn tính ảnh hưởng đến khoảng 7% dân số người lớn Vương quốc Anh.5 Một triệu chứng chính của chứng mất ngủ mạn tính là suy giảm chức năng ban ngày,6,7 có liên quan đến giảm đáng kể tình trạng sức khỏe, chẳng hạn như mệt mỏi, năng lượng giảm, thay đổi tâm trạng và khó khăn về nhận thức.8 Hơn nữa, quản lý chưa tối ưu tình trạng này có liên quan đến giảm năng suất nơi làm việc,9 và tăng nguy cơ tai nạn nơi làm việc, ngã, và sai sót tốn kém nơi làm việc.10,11,12
Tín hiệu thức và ngủ được điều chỉnh bởi hoạt động thần kinh phức tạp trong não.13 Một thành phần then chốt của quá trình này là hệ thống orexin, giúp thúc đẩy tình trạng tỉnh táo.14 Hiện tại, các loại thuốc được kê đơn phổ biến nhất để điều trị chứng mất ngủ gây ngủ thông qua ức chế mạnh hoạt động não, và có thể liên quan đến bệnh nhân phát triển phụ thuộc, hoặc gặp phải tác dụng còn lại vào buổi sáng (buồn ngủ).3,15 Daridorexant hoạt động theo cách khác bằng cách chỉ chặn kích hoạt các thụ thể orexin, do đó nhắm trực tiếp vào cơ chế kiểm soát tình trạng tỉnh táo quá mức.2,3 Trong các nghiên cứu lâm sàng, sau 12 tháng điều trị, daridorexant không liên quan đến các dấu hiệu về mặt thể chất của sự phụ thuộc, dung nạp hoặc mất ngủ hồi phục sau khi ngừng sử dụng.4,16
Lisa Artis, Phó Giám đốc điều hành, Tổ chức Từ thiện Giấc ngủ Vương quốc Anh, bình luận:
“Trong khi tất cả chúng ta có thể trải qua những thời gian ngắn mất ngủ, những người sống chung với chứng mất ngủ mạn tính liên tục bị tước đoạt giấc ngủ phục hồi mà họ cần, điều này có thể có tác động lớn đến sức khỏe và phúc lợi tổng thể của họ. Thông báo hôm nay từ NICE sẽ là tin vui cho bệnh nhân bằng cách cung cấp một lựa chọn điều trị mới phù hợp.”
Robert Moore, Giám đốc điều hành của Idorsia Vương quốc Anh, bình luận:
“Khuyến nghị tích cực của NICE về daridorexant hôm nay là một bước ngoặt quan trọng đối với cả bệnh nhân và các bác sĩ lâm sàng. Chúng tôi rất vui mừng khi NICE đã thừa nhận lợi ích lâm sàng và giá trị mà điều trị mới này có thể mang lại cho quần thể bệnh nhân đủ điều kiện mắc chứng mất ngủ m