Gần đây, một loại thuốc phòng ngừa bệnh RSV đã được phê duyệt nhưng nhu cầu đang vượt quá nguồn cung cấp thuốc.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt nirsevimab, một loại kháng thể gắn vào và ngăn virus Hội chứng Hô hấp Cấp tính (RSV) lây nhiễm vào tế bào, vào tháng Bảy. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) sau đó khuyến nghị loại thuốc này cho tất cả trẻ sơ sinh trong mùa RSV hoặc những trẻ dưới 8 tháng tuổi bước vào mùa RSV đầu tiên, kéo dài từ khoảng tháng 11 đến tháng 3. RSV có thể gây bệnh nguy hiểm và có thể dẫn đến tử vong ở trẻ sơ sinh; khoảng 58.000 đến 80.000 trẻ dưới 5 tuổi phải nhập viện mỗi năm và lên đến 300 trẻ tử vong do RSV tại Mỹ, theo CDC.
Kháng thể này không phải là phương pháp điều trị RSV, vì nó hoạt động để phòng ngừa nhiễm trùng chứ không điều trị, nhưng nó cũng không phải là vắc-xin, mặc dù nó hoạt động tương tự và cung cấp bảo vệ ngắn hạn cho trẻ sơ sinh. Các kháng thể trong liều tiêm thực chất thay thế cho các kháng thể mà trẻ sơ sinh chưa thể tạo ra đủ lượng để chống lại virus. Bởi vì đây không phải là vắc-xin, việc trẻ sơ sinh nhận được kháng thể vào thời điểm đúng, trong mùa RSV, sẽ giúp chúng có cơ hội tốt nhất tránh nhiễm trùng.
Tại sao không đủ nirsevimab?
Tuy nhiên, vào ngày 23 tháng 10, CDC cảnh báo các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe rằng loại thuốc này đang thiếu hụt, và khuyến nghị rằng các liều hiện có nên được dành riêng cho trẻ sơ sinh có nguy cơ cao nhất bị biến chứng do RSV—bao gồm những trẻ dưới 6 tháng tuổi, cũng như những trẻ mắc bệnh tim mạch và phổi. Phản hồi lại cảnh báo, các bác sĩ nhi khoa thông báo cho phụ huynh rằng nếu trẻ của họ không thuộc nhóm có nguy cơ cao hơn, họ sẽ không thể nhận được loại thuốc này.
Sanofi, công ty phân phối nirsevimab (được bán dưới tên thương mại Beyfortus), hợp tác với AstraZeneca, công ty sản xuất loại thuốc này, đều quy kết nguyên nhân thiếu hụt là do nhu cầu cao hơn dự kiến. “Mặc dù chúng tôi đã có kế hoạch cung ứng rất tích cực để vượt qua các mùa tiêm chủng nhi khoa trước, nhưng nhu cầu đối với sản phẩm này…đã cao hơn dự kiến,” theo lời phát ngôn viên của Sanofi. Để giải quyết tình trạng thiếu hụt, phát ngôn viên của AstraZeneca cho biết “chúng tôi đang tối đa hóa hiệu quả của năng lực sản xuất và gần đây đã tăng công suất sản xuất và đóng gói thông qua việc bổ sung thêm các địa điểm sản xuất.”
Tiến sĩ Robert Frenck, giáo sư nhi khoa và giám đốc nghiên cứu vắc-xin tại Bệnh viện Nhi Cincinnati, cho rằng một số yếu tố có thể góp phần vào lượng cung không đủ, bao gồm nhu cầu dồn ứng đột biến, và những quyết định tài chính khó khăn mà bác sĩ phải đưa ra về số lượng liều thuốc cần mua. Bởi vì kháng thể được khuyến nghị cho trẻ sơ sinh lên đến 8 tháng tuổi trong mùa RSV đầu tiên, bất kỳ trẻ nào sinh từ tháng Ba trở đi đều có thể đủ điều kiện nhận nirsevimab hiện nay. Với khoảng 3,5 triệu trẻ sinh ra mỗi năm tại Mỹ, đó là khoảng 2,4 triệu trẻ có thể đến phòng khám và bệnh viện để nhận loại thuốc này.
Trong tương lai, tin vui là sự không khớp này có thể được giải quyết vào năm sau. Mặc dù luôn có sự tăng đột biến nhu cầu thuốc ngay trước mùa RSV, năm sau có khả năng trẻ sinh mùa thu sẽ nhận được nirsevimab trước khi ra viện, do đó giảm bớt áp lực nhu cầu khi mùa RSV bắt đầu. “Năm nay, chúng ta có hàng triệu trẻ đột nhiên cần thuốc, và chúng ta không có cơ hội phân bổ dựa trên thời điểm chúng sinh ra,” theo lời Tiến sĩ Frenck.
Còn một yếu tố nữa có thể góp phần vào tình trạng thiếu hụt ở một số phòng khám nhi khoa, đó là cách thức đặt hàng thuốc của bác sĩ. Các bác sĩ nhi khoa tư nhân phải thanh toán chi phí thuốc trước, hy vọng được bảo hiểm thanh toán lại. CDC bao gồm nirvsevimab trong chương trình Tiêm chủng miễn phí cho Trẻ em, nghĩa là chính phủ sẽ chi trả chi phí thuốc cho trẻ chưa có bảo hiểm hoặc bảo hiểm y tế không đủ, chiếm khoảng một nửa số trẻ sinh ra mỗi năm ở nước này. Nửa còn lại do bên bảo hiểm tư nhân chi trả, và mặc dù các bảo hiểm này buộc phải hoàn trả chi phí cho các loại thuốc trong Chương trình Tiêm chủng miễn phí cho Trẻ em, nhưng mức độ bảo hiểm và thời gian thiết lập quy trình hành chính để được hoàn lại tiền không đồng nhất giữa các công ty. Với chi phí khoảng 450 USD mỗi liều, điều đó để lại những quyết định khó khăn cho một số bác sĩ về số lượng nirsevimab cần đặt hàng, và những người hoãn lại đặt hàng hiện không thể đặt do thiếu hụt nguồn cung. “Các công ty bảo hiểm sức khỏe tư nhân không phải là một thực thể duy nhất,” theo lời Tiến sĩ Jesse Hackell, chủ tịch ủy ban chăm sóc và y tế ngoại trú của Hiệp hội Nhi khoa Mỹ (AAP). “Yêu cầu bảo hiểm phải chi trả không có nghĩa là thanh toán sẽ được tải vào [hệ thống của mỗi công ty bảo hiểm]. [Với tư cách là bác sĩ nhi khoa] bạn không muốn gửi yêu cầu thanh toán cho bảo hiểm mà không biết trước rằng yêu cầu sẽ bị từ chối vì mã không được công nhận.”
Ai đang nhận được nirsevimab hiện có?
CDC và Hiệp hội Nhi khoa Mỹ khuyến nghị rằng các liều hiện có nên ưu tiên cho trẻ sơ sinh nhất, dưới 6 tháng tuổi, vì chúng có nguy cơ cao hơn phát triển biến chứng do RSV. Loại thuốc này cũng nên ưu tiên cho trẻ mắc bệnh tim bẩm sinh hoặc bệnh phổi khiến chúng dễ bị virus tấn công hơn.
Có những lựa chọn bảo vệ trẻ khỏi RSV khác không?
Có một loại thuốc khác phòng ngừa nhiễm trùng RSV, palivizumab (được bán