Liệu pháp miễn dịch chống ung thư PD-(L)1 dưới da đầu tiên có sẵn cho bệnh nhân ở Vương quốc Anh
Công thức dưới da Tecentriq® với ENHANZE® giảm thời gian điều trị xuống còn bảy phút so với 30-60 phút cho truyền tĩnh mạch tiêu chuẩn
SAN DIEGO, 29 tháng 8 năm 2023 – Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) (“Halozyme”) hôm nay thông báo về việc phê duyệt Tecentriq® SC (atezolizumab) của Roche, sử dụng công nghệ phân phối thuốc ENHANZE® của Halozyme, bởi Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế và Chăm sóc Sức khỏe (MHRA) ở Vương quốc Anh. Tecentriq® dưới da (SC) được cô đặc hóa với enzym hyaluronidase tái tổ hợp của người rHuPH20 độc quyền của Halozyme, cho phép phân phối dưới da, mất khoảng bảy phút, so với 30-60 phút cho truyền tĩnh mạch (IV). Tecentriq® SC sẽ có sẵn cho bệnh nhân ở Vương quốc Anh đối với một số loại ung thư phổi, bàng quang, vú và gan.7
Nhiều nghiên cứu về ung thư cho thấy hầu hết bệnh nhân ung thư thích nhận điều trị qua phân phối dưới da, thay vì truyền tĩnh mạch vì khó chịu giảm, dễ dàng quản lý và thời gian điều trị ngắn hơn.2,4,11
“Chúng tôi rất vui mừng khi Roche đã được phê duyệt Tecentriq SC ở Vương quốc Anh. Việc phân phối dưới da Tecentriq cung cấp cho bệnh nhân ung thư một lựa chọn điều trị nhanh hơn và linh hoạt hơn và có thể giảm áp lực lên các nguồn lực hệ thống chăm sóc sức khỏe,” Tiến sĩ Helen Torley, chủ tịch kiêm giám đốc điều hành của Halozyme nói. “Chúng tôi mong đợi các phê duyệt quy định bổ sung của các sản phẩm đối tác sử dụng ENHANZE của chúng tôi.”
Tecentriq® SC là liệu pháp miễn dịch chống ung thư PD-(L)1 dưới da đầu tiên có sẵn cho bệnh nhân ở Vương quốc Anh và là liệu pháp ung thư dưới da thứ tư của Roche sử dụng công nghệ phân phối thuốc ENHANZE® của Halozyme.8-10 Việc phê duyệt dựa trên dữ liệu lâm sàng từ thử nghiệm giai đoạn IB / III IMscin001, cho thấy các mức Tecentriq® tương tự trong máu khi được quản lý dưới da và hồ sơ an toàn và hiệu quả phù hợp với công thức IV.12 Trong khi thử nghiệm IMscin001 được tiến hành trong bệnh viện, công thức SC có thể phù hợp để quản lý ngoại trú bởi chuyên gia y tế.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hiện đang đánh giá Tecentriq® SC để phê duyệt quy định.
Về Halozyme
Halozyme là một công ty công nghệ sinh học mang lại các giải pháp đột phá nhằm cải thiện đáng kể trải nghiệm và kết quả cho bệnh nhân đối với các liệu pháp mới nổi và thiết lập. Là những người sáng tạo công nghệ ENHANZE® với enzym tái tổ hợp rHuPH20 độc quyền, giải pháp đã được thương mại hóa của Halozyme được sử dụng để tạo điều kiện cho việc cung cấp các thuốc và chất lỏng được tiêm nhằm giảm gánh nặng điều trị cho bệnh nhân. Đã chạm vào cuộc sống của hơn 700.000 bệnh nhân trong sử dụng sau tiếp thị trong sáu sản phẩm thương mại hóa ở hơn 100 thị trường toàn cầu, Halozyme đã cấp phép công nghệ ENHANZE® của mình cho các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học hàng đầu bao gồm Roche, Takeda, Pfizer, AbbVie, Eli Lilly, Bristol-Myers Squibb, Alexion, argenx, Horizon Therapeutics, ViiV Healthcare và Chugai Pharmaceutical.
Halozyme cũng phát triển, sản xuất và thương mại hóa, cho chính mình hoặc với các đối tác, các sản phẩm kết hợp thuốc-thiết bị sử dụng công nghệ tiêm tự động tiên tiến của mình được thiết kế để cung cấp lợi thế thương mại hoặc chức năng như tiện lợi và dung nạp được cải thiện, và tăng sự thoải mái và tuân thủ của bệnh nhân. Công ty có danh mục sản phẩm độc quyền bao gồm XYOSTED®, TLANDO® và NOCDURNA® và các sản phẩm thương mại hợp tác và các chương trình phát triển sản phẩm đang diễn ra với một số công ty dược phẩm bao gồm Teva Pharmaceuticals và Idorsia Pharmaceuticals.
Halozyme có trụ sở chính tại San Diego, CA và có văn phòng tại Ewing, NJ và Minnetonka, MN. Minnetonka cũng là địa điểm của cơ sở hoạt động của họ.
Để biết thêm thông tin, truy cập www.halozyme.com và kết nối với chúng tôi trên LinkedIn và Twitter.
Tuyên bố An toàn
Ngoài thông tin lịch sử, các tuyên bố trong thông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố tiên đoán bao gồm, nhưng không giới hạn, các tuyên bố liên quan đến công nghệ phân phối thuốc ENHANZE® của Công ty bao gồm các lợi ích và thuộc tính có thể có của ENHANZE®, cơ chế hoạt động có thể có của ENHANZE®, ứng dụng tiềm năng của nó để hỗ trợ phân tán và hấp thụ các thuốc điều trị tiêm khác, tạo điều kiện cho việc cung cấp và quản lý nhanh hơn các liều thuốc tiêm có thể với thể tích lớn hơn thông qua phân phối dưới da và một số lợi ích khác của ENHANZE® bao gồm giảm gánh nặng điều trị cho bệnh nhân và giảm áp lực lên các nguồn lực hệ thống chăm sóc sức khỏe, bao gồm quản lý ngoại trú tiềm năng của Tecentriq® SC. Các tuyên bố tiên đoán về hoạt động kinh doanh ENHANZE® của Công ty có thể bao gồm tăng trưởng tiềm năng do các nỗ lực phát triển và thương mại hóa của đối tác của chúng tôi (bao gồm các đệ trình quy định dự kiến, ngày PDUFA, các phê duyệt quy định tiềm năng, chỉ định và ra mắt sản phẩm). Những tuyên bố tiên đoán này thường được xác định thông qua việc sử dụng các từ “tin tưởng”, “cho phép”, “có thể”, “sẽ”, “có thể”, “dự định”, “ước tính”, “dự kiến”, “kế hoạch”, “dự đoán”, “có khả năng”, “có thể”, “nên”, “tiếp tục” và các từ khác có ý nghĩa tương tự và liên quan đến rủi ro và không chắc chắn có thể gây ra kết quả khác biệt đáng kể so với những tuyên bố tiên đoán trong đó. Kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với các kỳ vọng được đưa ra trong các tuyên bố tiên đoán này do một s