Một nhóm cố vấn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết phenylephrine, một thành phần chính trong các loại thuốc cảm lạnh không kê đơn bao gồm một số phiên bản của Nyquil của Procter & Gamble Co., thực sự không có tác dụng.
Ủy ban gồm 16 cố vấn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã bỏ phiếu nhất trí vào thứ Ba rằng bằng chứng khoa học không chứng minh rằng thuốc thông mũi mũi có hiệu quả khi uống với liều lượng được khuyến nghị. Đa số các thành viên trong ủy ban đồng ý rằng các nghiên cứu tiếp theo để thử nghiệm liều cao hơn của loại thuốc này sẽ không đáng giá.
Quyết định của ủy ban tư vấn không có tính ràng buộc, nhưng chính nhân viên của FDA cũng đã đặt câu hỏi về hiệu quả của phenylephrine. Nếu cơ quan tuân theo khuyến nghị của ủy ban, nó có thể bắt đầu quá trình loại bỏ loại thuốc này khỏi thị trường, buộc các nhà sản xuất, bao gồm P&G, Kenvue Inc. (Sudafed) và Reckitt Benckiser Group (Mucinex), phải cải tiến nhiều sản phẩm ho, cảm lạnh phổ biến.
Các công ty đã không phản hồi yêu cầu bình luận.
Người tiêu dùng đã chi 1,8 tỷ USD vào các sản phẩm chứa phenylephrine vào năm 2022, theo FDA, mặc dù nhiều thuốc cảm lạnh với thuốc thông mũi cũng chứa các thành phần hoạt chất khác như thuốc chống dị ứng và thuốc ức chế ho.
Phenylephrine ngày càng được sử dụng thay thế cho pseudoephedrine trong nhiều loại thuốc cảm lạnh không kê đơn. Thường được tìm thấy trong các dạng Sudafed, pseudoephedrine có thể được sử dụng để tạo ra các dạng methamphetamine bất hợp pháp. Kể từ năm 2006, chính phủ Hoa Kỳ đã yêu cầu các loại thuốc chứa nó phải được cất giữ phía sau quầy.
Nghịch lý của dược sĩ
Nếu các sản phẩm với phenylephrine vẫn còn trên thị trường, các dược sĩ sẽ phải đối mặt với một nghịch lý về đạo đức liệu có nên khuyên dùng các sản phẩm không có tác dụng hay không, theo Diane Ginsburg, giáo sư lâm sàng về thực hành dược tại Đại học Texas tại Austin và là một trong những chuyên gia bên ngoài trong ủy ban. “Điều đó chỉ làm xói mòn niềm tin mà bệnh nhân dành cho chúng tôi,” bà nói tại cuộc họp vào thứ Ba.
Các thành viên ủy ban và đại diện ngành bày tỏ lo ngại rằng việc loại bỏ các sản phẩm khỏi kệ cửa hàng thuốc tây sẽ gây nhầm lẫn cho người tiêu dùng và có khả năng hạn chế khả năng tự điều trị của mọi người bằng các biện pháp khắc phục cảm lạnh không kê đơn dễ tiếp cận.
Những người khác phản hồi rằng các biện pháp như thuốc xịt mũi và thuốc cảm lạnh được cất giữ phía sau quầy thuốc vẫn có sẵn và hiệu quả, và việc tiếp tục tiếp thị các sản phẩm không hiệu quả sẽ đem lại những rủi ro lớn hơn cho bệnh nhân.
“Mọi người thực sự không thích thay đổi, và điều này sẽ thay đổi cách trông như thế nào ở hàng lang ho và cảm lạnh,” thành viên ủy ban Susan Blalock, nhà khoa học hành vi tại Trường Dược Eshelman của Đại học Bắc Carolina, nói. “FDA thực sự không nên đánh giá thấp những thách thức trong giao tiếp.”
Với sự hỗ trợ của Fiona Rutherford.