Dữ liệu từ Thử nghiệm Lâm sàng Giai đoạn 2 của CX11/VCT220 tại Trung Quốc được Trình bày tại ADA 2025

• Bệnh nhân được điều trị bằng CX11 (còn được gọi là VCT220) đã giảm 9,7% và 9,4% trọng lượng cơ thể so với đường cơ sở sau 16 tuần (p≤0,001) ở các когорт титрования nhanh và chậm 160 mg.
• Kết quả cho thấy профиль переносимости tốt, không quan sát thấy tổn thương gan do thuốc gây ra.

(SeaPRwire) –   BERKELEY HEIGHTS, N.J. và THƯỢNG HẢI, ngày 23 tháng 6 năm 2025 — Corxel Pharmaceuticals Limited (CORXEL), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng chuyên phát triển các liệu pháp sáng tạo cho bệnh nhân mắc các bệnh tim mạch trên toàn thế giới, phối hợp với đối tác của mình, Chengdu Vincentage Pharma Co., Ltd. (Vincentage), đã công bố kết quả lâm sàng giai đoạn 2 tích cực tại Trung Quốc cho chất chủ vận thụ thể peptide-1 giống glucagon (GLP-1 RA) dạng uống phân tử nhỏ một lần mỗi ngày CX11/VCT220, được trình bày thông qua bản trình bày áp phích tại Hội nghị Khoa học lần thứ 85 của Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ (ADA). Bản tóm tắt cũng sẽ được xuất bản trực tuyến trên trang web của tạp chí Diabetes^®.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược được thực hiện bởi Vincentage để nghiên cứu hiệu quả, độ an toàn và khả năng dung nạp của CX11/VCT220 ở người lớn không mắc bệnh tiểu đường có tình trạng béo phì hoặc thừa cân ở Trung Quốc.

Thử nghiệm giai đoạn 2 tại Trung Quốc đã đánh giá 250 người trưởng thành có chỉ số BMI lớn hơn hoặc bằng 28 kg/m², hoặc từ 24 kg/m² đến 28 kg/m² đi kèm với ít nhất một bệnh đồng mắc liên quan đến béo phì, được chia ngẫu nhiên theo tỷ lệ 3:1 vào các когорт 80 mg, 120 mg hoặc 160 mg để nhận CX11/VCT220 hoặc giả dược phù hợp. когорт 160 mg được chia tiếp (1:1) thành các nhóm chuẩn độ nhanh hoặc chậm. Điểm cuối chính là tỷ lệ thay đổi trọng lượng cơ thể (BW) từ đường cơ sở đến tuần thứ 16.

Tóm tắt kết quả:

Tại đường cơ sở, trọng lượng cơ thể trung bình là 91,76 kg, chỉ số BMI trung bình là 32,03 kg/m² và 93,6% người tham gia có chỉ số BMI lớn hơn hoặc bằng 28 kg/m². Đến tuần thứ 16, tỷ lệ thay đổi trung bình so với đường cơ sở về BW dao động từ -5,8% đến -9,7% trên các когорт dùng CX11/VCT220 và là -1,6% ở nhóm dùng giả dược. Giảm cân lớn hơn đáng kể ở tất cả các liều CX11/VCT220 so với giả dược. Tình trạng giảm cân ít nhất 5% vào tuần thứ 16 xảy ra ở 55% đến 90% những người tham gia dùng CX11/VCT220, so với 13% dùng giả dược. (Hình). Điều trị bằng CX11/VCT220 có liên quan đến sự cải thiện trong tất cả các số liệu liên quan đến cân nặng và tim mạch được đo lường, bao gồm cả men gan (ALT, AST) và huyết áp. Hầu hết các tác dụng phụ được báo cáo đều liên quan đến GI và ở mức độ nhẹ đến trung bình (95,8%). Không xác định được tín hiệu an toàn về độc tính trên gan. Không có báo cáo về các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thuốc.

Buổi trình bày dữ liệu tại ADA đánh dấu lần đầu tiên kết quả lâm sàng của CX11/VCT220 được giới thiệu trên sân khấu toàn cầu.

“Chúng tôi hài lòng với dữ liệu được trình bày tại ADA cho thấy kết quả hiệu quả mạnh mẽ và khả năng dung nạp tốt của CX11/VCT220,” Tiến sĩ Bo Liang, Phó Chủ tịch Cấp cao, Trưởng bộ phận Phát triển Lâm sàng – Chuyển hóa tại CORXEL cho biết. “Với nền tảng khoa học vững chắc do Vincentage xây dựng, chúng tôi đã khởi xướng thử nghiệm Giai đoạn 2 ở Hoa Kỳ cho CX11 với bệnh nhân đầu tiên được ghi danh vào tuần trước. Chúng tôi tin rằng thử nghiệm Giai đoạn 2 ở Hoa Kỳ có khả năng cải thiện kết quả giảm cân và khả năng dung nạp được quan sát thấy trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 của CX11/VCT220 ở Trung Quốc.”

“Chúng tôi rất vui khi thấy CX11/VCT220 nhận được sự quan tâm quốc tế,” Tiến sĩ Ben Li, Giám đốc Điều hành của Vincentage cho biết. “Thử nghiệm đăng ký Giai đoạn 3 ở Trung Quốc đã được bắt đầu vào tháng 11 năm 2024 và chúng tôi mong muốn hỗ trợ CORXEL trong các nỗ lực phát triển toàn cầu của họ.”

Giới thiệu về CX11

CX11 là một GLP-1 RA phân tử nhỏ dạng uống đang được nghiên cứu, được thiết kế để giải quyết các tình trạng tim mạch, với trọng tâm chính là bệnh nhân béo phì và thừa cân. Với quyền toàn cầu ngoài Trung Quốc do CORXEL mua lại từ Vincentage vào tháng 12 năm 2024, CX11 nhằm mục đích vượt qua những hạn chế của GLP-1 RA tiêm hiện tại bằng cách cung cấp khả năng sử dụng đường uống một lần mỗi ngày thuận tiện và giảm cân tương đương với GLP-1 RA tiêm. CX11 đưa ra kết quả về khả năng dung nạp tốt, khả năng mở rộng và khả năng tiếp cận như một ứng cử viên sản phẩm phân tử nhỏ. Dữ liệu lâm sàng từ thử nghiệm Giai đoạn 2 của Vincentage ở Trung Quốc đã chứng minh khả năng giảm cân cạnh tranh với профиль an toàn và khả năng dung nạp tốt. CX11 hiện đang tiến vào thử nghiệm Giai đoạn 2 ở Hoa Kỳ do CORXEL thực hiện và thông qua thử nghiệm đăng ký Giai đoạn 3 ở Trung Quốc do Vincentage thực hiện, định vị nó như một liệu pháp đường uống hàng đầu tiềm năng để kiểm soát các tình trạng béo phì và thừa cân.

Giới thiệu về CORXEL 

CORXEL là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng chuyên phát triển các liệu pháp sáng tạo cho bệnh nhân mắc các bệnh tim mạch trên toàn thế giới. CORXEL được dẫn dắt bởi một đội ngũ quản lý giàu kinh nghiệm, có thành tích vững chắc trong việc xác định, cấp phép và phát triển các ứng cử viên sản phẩm lâm sàng hấp dẫn nhắm vào các mục tiêu đã được xác thực với các cơ chế hoạt động (MoA) đã được chứng minh. Danh mục các ứng cử viên sản phẩm giai đoạn lâm sàng đa dạng của CORXEL có tiềm năng xác định lại các tiêu chuẩn điều trị và giải quyết các hạn chế chính của các liệu pháp hiện tại cho nhiều chỉ định tim mạch. CORXEL đang phát triển các hợp chất phân tử nhỏ có chọn lọc trên toàn bộ quang phổ tim mạch với ứng cử viên sản phẩm hàng đầu CX11, một chất chủ vận thụ thể GLP-1 dạng uống (GLP-1 RA) cho bệnh nhân béo phì và thừa cân, JX10, một chất tan huyết khối và chống viêm cho đột quỵ thiếu máu cục bộ cấp tính (AIS) và JX09, một chất ức chế aldosterone synthase (ASI) có tính chọn lọc cao cho bệnh tăng huyết áp.

Để biết thêm thông tin về CORXEL, vui lòng truy cập   

Liên hệ:

“`