- Dữ liệu trung gian tích cực từ 22 bệnh nhân trong nghiên cứu TREK-DX về eblasakimab cho thấy hiệu quả chưa từng có so với các nghiên cứu trước đây về bệnh chàm ở người lớn dùng sinh học: 60,0% bệnh nhân chàm ở người lớn đã điều trị không đáp ứng với dupilumab được điều trị bằng 400mg eblasakimab hàng tuần đạt EASI-90 (giảm ít nhất 90% điểm số Eczema Area Severity Index (EASI) của họ) và 66,7% đạt điểm số vIGA là 0 hoặc 1 (da sạch hoặc gần sạch) sau 16 tuần, so với 14,3% bệnh nhân dùng giả dược.
- Dự kiến công bố dữ liệu chính của hai nghiên cứu Pha 2 trong nửa cuối năm 2024: dữ liệu trung gian từ FAST-AA, nghiên cứu Pha 2a, chứng minh khái niệm về farudodstat trong bệnh rụng tóc toàn thân dự kiến vào Q3 2024, và dữ liệu chính từ toàn bộ tập dữ liệu TREK-DX dự kiến vào cuối năm 2024.
(SeaPRwire) – SAN MATEO, Calif. và SINGAPORE, ngày 09 tháng 05 năm 2024 — Công ty ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng tập trung vào miễn dịch, đang phát triển các phương pháp điều trị mới để biến đổi cuộc sống của bệnh nhân, hôm nay công bố kết quả tài chính quý 1 kết thúc ngày 31 tháng 3 năm 2024 và cập nhật tình hình hoạt động gần đây.
“Dữ liệu hiệu quả chưa từng có mà chúng tôi công bố từ phân tích trung gian của nghiên cứu TREK-DX về eblasakimab ở bệnh nhân chàm đã điều trị không đáp ứng với dupilumab vào tháng Tư là thành tựu tuyệt vời cho ASLAN. Hầu hết 22 bệnh nhân dùng eblasakimab đạt EASI-90 và vIGA là 0 hoặc 1 sau chỉ 16 tuần điều trị – những con số chưa từng thấy trong các nghiên cứu về sinh học khác điều trị bệnh chàm. Những dữ liệu này mang lại sự tự tin mạnh mẽ về tiềm năng của eblasakimab trở thành phương pháp điều trị loại nhất cho bệnh nhân chàm ngay cả sau khi họ đã đáp ứng không đầy đủ với dupilumab, một nhóm bệnh nhân đáng kể và thiếu các phương pháp điều trị an toàn và lâu dài,” bác sĩ Carl Firth, Giám đốc điều hành của Công ty ASLAN Pharmaceuticals cho biết. “Cuộc thảo luận với các bên tiềm năng về eblasakimab đang tiến triển tốt và chúng tôi mong đợi các kết quả lâm sàng chính sắp tới từ FAST-AA, nghiên cứu Pha 2a, chứng minh khái niệm về farudodstat trong bệnh rụng tóc toàn thân, và TREK-DX trong nửa cuối năm 2024.”
Các sự kiện quý 1 năm 2024 và phát triển lâm sàng gần đây
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.
- Vào tháng Hai năm 2024, nhận ý kiến tích cực từ Văn phòng Bằng sáng chế Châu Âu (EPO) về đơn xin cấp bằng sáng chế về cấu trúc hóa học cho farudodstat. EPO đang hoạt động như Kiểm duyệt viên Quốc tế trên đơn xin cấp bằng sáng chế về dạng tinh thể của farudodstat, nếu được cấp ở giai đoạn quốc gia, sẽ kéo dài bảo hộ bằng sáng chế hiệu quả cho farudodstat ít nhất đến năm 2043.
- Vào tháng Ba năm 2024, công bố dữ liệu dịch chuyển tích cực từ nghiên cứu so sánh trực tiếp giữa eblasakimab và dupilumab trên mô mô hình bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính ở người. Trong nghiên cứu, eblasakimab hoạt động tốt hơn dupilumab trong cải thiện chức năng đường thở và tăng cường giãn phế quản ở cùng nồng độ, cung cấp thêm bằng chứng cho tiềm năng của eblasakimab như một phương pháp điều trị sinh học cho bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính.
- Vào tháng Tư năm 2024, công bố kết quả trung gian tích cực từ nghiên cứu Pha 2 về eblasakimab ở bệnh nhân chàm ở người lớn vừa và nặng trước đây đã điều trị bằng dupilumab, TREK-DX. Phân tích trung gian của 22 bệnh nhân cho thấy hiệu quả chưa từng thấy so với các nghiên cứu trước đây về bệnh chàm dùng sinh học. Điểm cuối chính, là tỷ lệ phần trăm thay đổi điểm số Eczema Area Severity Index (EASI) từ điểm khởi đầu đến Tuần 16, có ý nghĩa thống kê so với giả dược (p=0.0059), mặc dù phân tích trung gian không được củng cố về mặt thống kê do quy mô mẫu nhỏ. 73,3% (11/15) bệnh nhân được điều trị bằng eblasakimab đạt giảm ít nhất 75% điểm số EASI (EASI-75) so với điểm khởi đầu (14,3% (1/7) dùng giả dược (p=0.0431). Trong số sáu bệnh nhân được điều trị bằng eblasakimab trước đây đáp ứng không đầy đủ với dupilumab, 66,7% đạt EASI-90 và điểm số vIGA là 0 hoặc 1 sau 16 tuần. Eblasakimab mang lại giảm ngứa nhanh chóng và có ý nghĩa lâm sàng so với giả dược.
- Vào tháng Tư, một bài báo tóm tắt về dữ liệu dịch chuyển tích cực về eblasakimab trong bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính được chấp nhận để trình bày dưới dạng bài báo cuối cùng tại hội nghị ngày 20 tháng 05 năm 2024 tại Hội nghị Quốc tế Hiệp hội Phổi Hoa Kỳ (ATS). Thông tin bổ sung từ bài báo cuối cùng sẽ được chia sẻ sau khi trình bày tại hội nghị.
- Vào tháng Năm 2024, ASLAN thông báo mở rộng hợp tác với Zenyaku để khám phá sinh học nằm sau sự khác biệt tác dụng của eblasakimab đối với bệnh nhân chàm, so với các sinh học khác, dupilumab và lebrikizumab. Kết quả nghiên cứu có thể cung cấp thêm hiểu biết về dữ liệu lâm sàng gần đây cho thấy một số bệnh nhân chàm có thể đáp ứng với eblasakimab ngay cả sau khi điều trị không đáp ứng với dupilumab. Phần đầu tiên của hợp tác tập trung vào sinh học thụ thể và động lực học để điều tra cơ sở tế bào và phân tử của tiềm năng khác biệt của eblasakimab và công việc sẽ được tài trợ bởi Zenyaku.
- Vào tháng Năm 2024, ASLAN tổ chức sự kiện trực tuyến với các chuyên gia chính (KOL), “Các phương pháp điều trị cho bệnh nhân chàm đáp ứng không đầy đủ với dupilumab: Khám phá tiềm năng của Eblasakimab trong thị trường mới đáng kể này.” Sự kiện tập trung vào cuộc thảo luận giữa Lisa Beck, MD từ Đại học Rochester, Peter Lio, MD từ Đại học Northwestern, và Raj Chovatiya, MD, PhD