BioNTech Trình bày ưu tiên chiến lược năm 2024 tại Hội nghị Y tế J.P. Morgan thường niên lần thứ 42

• Có kế hoạch có hơn mười thử nghiệm có thể đăng ký đến cuối năm 2024
• Chuẩn bị sẵn sàng thương mại đến cuối năm 2025
• Kết thúc năm 2023 với khoảng 17,5 tỷ euro (chưa kiểm toán) tiền mặt, tiền gửi ngân hàng và đầu tư chứng khoán
• Dự kiến doanh thu năm 2024 khoảng 3 tỷ euro
• Trình bày và phát trực tuyến tại Hội nghị Y tế J.P. Morgan thường niên lần thứ 42 vào thứ Ba, ngày 9 tháng 1 năm 2024 lúc 18:00 giờ CET/ 12:00 giờ ET

(SeaPRwire) –   Mainz, Đức, ngày 9 tháng 1 năm 2024 — (Nasdaq: BNTX, “BioNTech” hoặc “Công ty”) đã cung cấp hướng dẫn doanh thu năm 2024 của mình như một phần trong các ưu tiên chiến lược năm 2024 hôm nay tại Hội nghị Y tế J.P. Morgan thường niên lần thứ 42 tại San Francisco, California.

“Tại BioNTech, chúng tôi đang đạt được những bước tiến quan trọng trong việc xây dựng một công ty miễn dịch trị liệu toàn cầu. Năm 2023, chúng tôi tiếp tục dẫn đầu trong lĩnh vực vaccine chống COVID-19 và mở rộng đáng kể dây chuyền ở giai đoạn trung và muộn trong ung thư. Hiện tại, các thử nghiệm ở giai đoạn cuối đang được tiến hành trong nhiều chỉ định ung thư, và chúng tôi có kế hoạch có hơn mười thử nghiệm có thể đăng ký trong dây chuyền của mình đến cuối năm 2024,” nói Tiến sĩ Ugur Sahin, Giám đốc điều hành và Đồng sáng lập BioNTech. “Năm nay sẽ là năm thực hiện đáng kể tại BioNTech khi chúng tôi tiếp tục mở rộng và phát triển bộ sưu tập đổi mới của mình hướng tới các lần ra mắt ung thư đầu tiên dự kiến từ năm 2026 trở đi.”

Tiến sĩ Ugur Sahin, M.D., sẽ trình bày tổng quan doanh nghiệp và cập nhật tại Hội nghị Y tế J.P. Morgan thường niên lần thứ 42 vào thứ Ba, ngày 9 tháng 1 năm 2024, lúc 18:00 giờ CET/ 12:00 giờ ET. Một buổi webcast trực tiếp về bài trình bày sẽ có sẵn trên trang ” ” trong phần Quan hệ nhà đầu tư trên trang web của Công ty. Bản ghi lại buổi webcast sẽ được lưu trữ trên trang web công ty trong vòng 30 ngày sau hội nghị.

Khung tài chính 2024-2026

BioNTech dự báo doanh thu tổng công ty khoảng 3 tỷ euro cho năm tài chính 2024, chủ yếu được thúc đẩy bởi bộ sưu tập vaccine COVID-19 dự kiến vẫn sinh lợi do cấu trúc chia sẻ chi phí của Công ty với đối tác Pfizer Inc. (“Pfizer”). Công ty kế hoạch cung cấp hướng dẫn tài chính chi tiết cho cả năm 2024 trong cuộc gọi kết quả tài chính cả năm và quý 4 năm 2023 vào ngày 20 tháng 3 năm 2024.

BioNTech kết thúc năm 2023 với khoảng 17,5 tỷ euro (chưa kiểm toán) tiền mặt, tiền gửi ngân hàng và đầu tư chứng khoán. Công ty kế hoạch duy trì vị thế tài chính mạnh mẽ và tạo ra lợi nhuận đáng kể từ lãi suất trong năm 2024. BioNTech dự kiến doanh thu tăng lên trở lại vào năm 2025. Trong những năm sau, Công ty dự báo doanh thu đến từ cả các sản phẩm kết hợp vaccine hô hấp và ung thư mới ra mắt, phụ thuộc vào sự phát triển thành công và phê duyệt quy định.

Là một công ty tập trung vào khoa học và đổi mới, BioNTech sẽ tiếp tục tập trung đầu tư vào nghiên cứu phát triển và mở rộng kinh doanh cho sẵn sàng thương mại trong ung thư tại nhiều quốc gia đến cuối năm 2025 trong khi tiếp tục kiểm soát chi phí.

Tóm tắt các cập nhật và tiến độ dự kiến chọn lọc của dây chuyền

Bệnh truyền nhiễm COVID-19 & khác

Dây chuyền bệnh truyền nhiễm của BioNTech hướng tới bốn lĩnh vực y tế cần thiết hàng đầu: virus hô hấp, virus tiềm ẩn, bệnh lây truyền từ người sang người và kháng sinh. Công ty đã thiết lập một dây chuyền ứng cử viên vaccine bệnh truyền nhiễm giai đoạn sớm bảy chương trình sử dụng công nghệ mRNA của mình.

BNT162b2 + BNT161 là chương trình vaccine kết hợp mRNA chống lại COVID-19 và cúm đang được phát triển trong hợp tác với Pfizer. Dữ liệu giai đoạn 1/2 đầu tiên () cho thấy phản ứng miễn dịch mạnh mẽ đối với cúm A, cúm B và chủng SARS-CoV-2 và hồ sơ an toàn của các ứng cử viên phù hợp với vaccine COVID-19 của các công ty.

Ung thư

Năm 2023, BioNTech đã đạt được tiến bộ đáng kể trong việc chứng minh tiềm năng của các chương trình ung thư như một phần của nỗ lực khám phá và phát triển nội bộ và bổ sung thêm sáu tài sản lâm sàng mới, bao gồm các ứng cử viên liên kết kháng thể-hợp chất và kháng thể thế hệ tiếp theo, vào dây chuyền ung thư của Công ty thông qua nỗ lực nội bộ và hợp tác. Dây chuyền của BioNTech tiếp tục trưởng thành trong năm 2023 với các chương trình khác nhau tiến triển hướng tới giai đoạn sau của quá trình phát triển. Dây chuyền của BioNTech hiện có 11 thử nghiệm giai đoạn 2 và 3 đang diễn ra.

Các chương trình giai đoạn sau chọn lọc:

BNT323/DB-1303 là ứng cử viên liên kết kháng thể-hợp chất nhắm mục tiêu HER2 đang được phát triển trong hợp tác với Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd. (“DualityBio”). Dữ liệu giai đoạn 1/2 đầu tiên () cho thấy hoạt động chống ung thư ở bệnh nhân có khối u biểu hiện HER2 nặng nề đã điều trị nhiều lần. Vào tháng 12 năm 2023, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (“FDA”) đã cấp Định nghĩa Tiến bộ cho BNT323/DB-1303 để điều trị ung thư tử cung di căn tiến triển ở bệnh nhân đã điều trị bằng chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch. Một thử nghiệm giai đoạn 3 tiềm năng () ở bệnh nhân ung thư vú di căn dương tính với thụ thể hormone (“HR+”) và HER2 thấp đã tiến triển sau khi điều trị bằng hormone và/hoặc chất ức chế CDK4/6 đang được lên kế hoạch. Các thử nghiệm tiềm năng đăng ký khác dự kiến sẽ khởi động vào năm 2024.

BNT316/ONC-392 (gotistobart) là ứng cử viên kháng thể chống CTLA-4 thế hệ tiếp theo được phát triển chung bởi BioNTech và OncoC4, Inc. (“OncoC4”). Một thử nghiệm giai đoạn 3 tiềm năng () đang đánh giá BNT316/ONC-392 (gotistobart) ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ đã điều trị bằng miễn dịch trong tiến trình.

BNT327/PM8002 (PD-L1xVEGF) là ứng cử viên kháng thể chống VEGF-A được ghép với kháng thể chống PD-L1 VHH con người đang được phát triển trong hợp tác với Biotheus Inc. (“Biotheus”). BNT327/PM8002 hiện đang được đánh giá trong một số nghiên cứu giai đoạn 2/3 tại Trung Quốc để đánh giá hiệu quả và an toàn của ứng cử viên như m