- Giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng sẽ tuyển chọn 88 tình nguyện viên khỏe mạnh ở Vương quốc Anh
- ETH47 là ứng cử viên chống virus đầu tiên trong hàng, có tác dụng bảo vệ rộng và được phát triển bằng công nghệ nền tảng độc quyền của Ethris để điều trị và phòng ngừa các cơn bùng phát viêm phổi do virus gây ra
(SeaPRwire) – MUNICH, Đức, ngày 18 tháng 12 năm 2023 – , một công ty công nghệ sinh học tiên phong trong lĩnh vực thuốc điều trị và vaccine RNA tiếp theo, hôm nay thông báo đã tiêm liều đầu tiên cho người tham gia nghiên cứu đầu tiên là người khỏe mạnh trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của ứng cử viên dẫn đầu ETH47, được phát triển bằng công nghệ mRNA Ổn định Không Gây Miễn Dịch (SNIM®RNA) và mã hóa cho interferon loại III (IFN) đóng vai trò then chốt trong phản ứng chống virus sớm. ETH47 cũng được thiết kế để được áp dụng đường hô hấp qua đường hít hoặc xịt mũi bằng nền tảng LNP hạt nano Ổn định (SNaP) độc quyền của công ty. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 chủ yếu đánh giá an toàn và dung nạp của ETH47 đối với người tham gia. Chương trình, mặc dù ban đầu tập trung vào viêm phổi do virus gây ra, có tiềm năng áp dụng cho sự chuẩn bị đối phó đại dịch cúm và SARS-CoV-2 do khả năng áp dụng rộng của nó.
“Chiến lược của chúng tôi với ETH47 là phát triển một phương pháp điều trị kích hoạt phản ứng miễn dịch màng nhầy tại các điểm nhập cảnh virus với cơ chế tác động độc lập với virus và đột biến,” bác sĩ Thomas Langenickel, Giám đốc Y tế của Ethris nói. “Bước vào lâm sàng với chương trình đầu tiên của chúng tôi là một dấu mốc quan trọng đối với Ethris và là minh chứng cho khả năng của công nghệ nền tảng tiên tiến của chúng tôi. Sau kết quả tiền lâm sàng đầy hứa hẹn, chúng tôi sẽ đánh giá ETH47 như một phương pháp điều trị và phòng ngừa bệnh nặng sau các nhiễm trùng đường hô hấp do virus ở bệnh nhân mắc bệnh hô hấp mãn tính như hen suyễn. Chúng tôi mong chờ chia sẻ tiến độ của nghiên cứu lâm sàng ETH47 trong thời gian tới.”
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 là thiết kế ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược, kép mù đơn liều nhằm đánh giá an toàn và dung nạp của ETH47. Các mục tiêu khác của nghiên cứu bao gồm xác định dược động học và tác động mục tiêu của nó. Nghiên cứu sẽ được thực hiện tại một địa điểm thử nghiệm duy nhất ở Vương quốc Anh và sẽ tuyển chọn 88 người tham gia khỏe mạnh ở độ tuổi từ 18 đến 45. Nghiên cứu sẽ bao gồm 3 phần dựa trên loại phương pháp áp dụng ETH47, bao gồm đường mũi, đường hít và kết hợp đường mũi/đường hít. Dự kiến sẽ công bố toàn bộ kết quả vào quý 2 năm 2024.
Về các cơn bùng phát viêm phổi do virus gây ra
Các cơn bùng phát viêm phổi do virus gây ra ở bệnh nhân hen suyễn, đặc trưng bởi các cuộc tấn công hô hấp cấp tính cần điều trị khẩn cấp, nhập viện hoặc dùng corticosteroid toàn thân và đại diện cho gánh nặng sức khỏe toàn cầu. Những cơn bùng phát này biểu hiện dưới dạng viêm đường hô hấp cấp tính đối với các tác nhân kích thích môi trường, với các nhiễm trùng đường hô hấp do virus là nguyên nhân phổ biến nhất.
Về công nghệ nền tảng của Ethris
Để khai thác tiềm năng điều trị của mRNA, Ethris sử dụng hai công nghệ nền tảng độc quyền được tích hợp là mRNA Ổn định Không Gây Miễn Dịch (SNIM® RNA) và nền tảng vận chuyển LNP hạt nano Ổn định (SNaP).
Công nghệ SNIM® RNA là một nền tảng điều trị bằng mRNA cho phép sửa đổi hóa học cấu trúc của nó, khiến cho việc áp dụng lặp đi lặp lại của SNIM® RNAs trở nên có thể, dẫn đến sản xuất protein có tác dụng điều trị trong cơ thể con người. SNIM®RNA có thể thay thế hoặc bổ sung protein bị thiếu hoặc không hoạt động gây bệnh, giới thiệu protein mới để điều chỉnh tiến triển bệnh hoặc triệu chứng và được sử dụng để phát triển vaccine.
Hệ thống vận chuyển LNP hạt nano SNaP bảo vệ tải trùng RNA trong quá trình vận chuyển đến tế bào mục tiêu và cho phép kiểm soát chính xác việc tiếp xúc bằng cách giữ LNP lipidoid địa phương, giảm thiểu lo ngại liên quan đến phân bố và tác dụng phụ. Với độ mạnh 300 lần và dung lượng tải trùng gấp đôi so với phương pháp thông thường, nền tảng SNaP LNP cho phép ứng dụng đa phương thức, đa tải trùng và đa loại tế bào. Công thức lipidoid của nó hỗ trợ lưu trữ lâu dài ở nhiệt độ phòng thông qua quá trình lyophilization và hòa tan nhanh chóng tiên tiến, đảm bảo vận chuyển hiệu quả LNP hít dưới dạng aerosol vào đường hô hấp để khai thác toàn bộ tiềm năng của liệu pháp RNA.
Về Ethris
Ethris đã mở đường từ gen đến protein điều trị, sử dụng công nghệ nền tảng RNA và hạt nano lipidoid độc quyền của mình để khám phá, thiết kế và phát triển các liệu pháp đột phá. Với hơn một thập kỷ là người tiên phong trong lĩnh vực mRNA, Ethris là nhà toàn cầu dẫn đầu trong việc áp dụng mRNA ổn định trực tiếp cho hệ hô hấp thông qua công nghệ bào chế và hít mịn tối ưu. Công ty đang nhanh chóng đẩy nhanh đường ống ứng cử viên mRNA của mình về điều chỉnh miễn dịch, thay thế protein và vaccine khác biệt, với mục tiêu cuối cùng là cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.
Liên hệ với Ethris:
Bác sĩ Philipp Schreppel
+49 89 244 153 042
Quan hệ truyền thông cho Ethris:
Madelin Hawtin
LifeSci Communications
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.