Hiệp hội Đau đớn Đức (DGS) và Công ty Dược phẩm Avextra Hợp tác Khởi động Nghiên cứu mới của họ OCEAN

• Avextra, công ty dược phẩm Đức tập trung vào Thuốc Y học Dựa trên Cannabis (CBM) và Hiệp hội Đau Đớn Đức (DGS), hiệp hội bác sĩ chuyên khoa dành cho điều trị đau mãn tính, công bố sự hợp tác của họ nhằm hỗ trợ bệnh nhân mắc đau thần kinh do hóa trị (CINP).

• CINP gây ra các triệu chứng đau và tê buốt kéo dài ở 60-80% bệnh nhân ung thư khi điều trị bằng hóa trị, ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống của họ.
  
• Trong 18 tháng tới, hai tổ chức nhằm điều tra hiệu quả và an toàn của chiết xuất THC/CBD đầy đủ phổ của Avextra đối với khoảng 400 bệnh nhân CINP tại hơn 20 trung tâm DGS khắp nước Đức trong môi trường thực tế.
  
• OCEAN đánh dấu dự án tiếp theo trong Liên minh Y học Dựa trên Bằng chứng về Cannabis của Avextra dành cho việc tiến hành các nghiên cứu trong khuôn khổ các quan hệ đối tác độc quyền sử dụng các dạng galenic khác nhau để giải quyết các chỉ định có nhu cầu bệnh nhân chưa được đáp ứng đáng kể.

(SeaPRwire) –   BENSHEIM, Đức, ngày 23 tháng 1 năm 2024 — Avextra AG (“Avextra” hoặc “Công ty”), một nhà sản xuất và nhà phát triển dược phẩm dựa trên cần sa hàng đầu ở châu Âu có trụ sở tại Đức, tự hào công bố nghiên cứu chung với Hiệp hội Đau Đớn Đức (DGS) tập trung vào đau thần kinh do hóa trị (CINP). Nghiên cứu được tiến hành dưới tên OCEAN là sáng kiến tiếp theo trong khuôn khổ Liên minh Y học Dựa trên Bằng chứng về Cannabis của Avextra. Các nghiên cứu ban đầu cho thấy rằng thuốc y học dựa trên cần sa (CBMs) có thể là một chỉ định hứa hẹn cho các tình trạng đau thần kinh, bao gồm CINP. Tuy nhiên, như thường xảy ra trong lĩnh vực y học cần sa, bằng chứng đáng tin cậy vẫn thiếu cho nhóm bệnh nhân dễ bị tổn thương này. Avextra tự hào hợp tác với Hiệp hội Đau Đớn Đức (DGS) trong nghiên cứu OCEAN của họ và giải quyết khoảng trống nghiên cứu.

CINP là một rối loạn đau độc lập do tổn thương thần kinh ngoại biên do độc tính gây ra bởi các tác nhân hóa trị trong quá trình điều trị. Nghiên cứu thực tế nhằm điều tra xem liệu chiết xuất cannabinoid đầy đủ phổ có thể là bổ sung điều trị phù hợp để giảm bớt gánh nặng triệu chứng cho bệnh nhân hóa trị hay không.

OCEAN là một nghiên cứu quan sát song song 12 tuần sử dụng chiết xuất Cannabis cân bằng 10:10 (THC: CBD) của chính Avextra tiến hành trong điều kiện thực tế với 400 người lớn mắc CINP. OCEAN sẽ đánh giá một số yếu tố bao gồm cường độ đau, các tổn thương liên quan đến đau, chất lượng giấc ngủ và các kiểu đau thần kinh. Khi hoàn thành, kết quả nghiên cứu sẽ góp phần hiểu rõ hơn về yêu cầu điều trị cho bệnh nhân bị ảnh hưởng, cung cấp những hiểu biết quý báu để thiết kế một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III trong tương lai.

“OCEAN là cơ hội duy nhất và hứa hẹn nhằm thu thập dữ liệu bệnh nhân quý giá nhằm cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân CINP. Chúng tôi rất vui mừng kết hợp với DGS để thu thập bằng chứng thực tế ở Đức trong suốt nghiên cứu này. Sáng kiến này là một phần quan trọng của Liên minh Y học Dựa trên Bằng chứng về Cannabis của chúng tôi, với mục tiêu quan trọng là phát triển thuốc dựa trên cần sa được thiết kế để giải quyết các chỉ định cụ thể, cuối cùng cung cấp sự giảm nhẹ triệu chứng cho một nhóm bệnh nhân rộng hơn,” giải thích Tiến sĩ Bernhard Babel, CEO của Avextra.

Nghiên cứu OCEAN hiện đang được tiến hành. “Hiệp hội của chúng tôi đã tích lũy được kinh nghiệm quý báu trong điều trị bệnh nhân đau mãn tính bằng thuốc dựa trên cần sa. Cùng với Avextra, chúng tôi nhằm điều tra hiệu quả và an toàn của chiết xuất THC/CBD đầy đủ phổ 10mg/10mg so với điều trị so sánh không dựa trên cần sa trong số lượng lớn bệnh nhân mắc chứng tê thần kinh do hóa trị,” Tiến sĩ Johannes Horlemann, Chủ tịch DGS cho biết. “Có nhu cầu chưa được đáp ứng lớn đối với điều trị đau thần kinh ở bệnh nhân sau khi hóa trị. Bởi thành công của hóa trị thường là ưu tiên chính, bệnh nhân thường không đề cập đến triệu chứng đau trong các cuộc tham vấn bác sĩ tiếp theo. Các loại thuốc tiêu chuẩn cho đau thần kinh cung cấp ít hoặc không có sự giảm nhẹ. Do đó, một nghiên cứu là điều cần thiết để xác định làm thế nào để cải thiện đau và các triệu chứng kèm theo bằng chiết xuất THC-CBD đầy đủ phổ,” Tiến sĩ Johannes Horlemann tóm tắt.

Avextra tập trung vào việc tạo ra thuốc dựa trên cần sa “CBMs” sẽ thu thập được bằng chứng cần thiết để hỗ trợ việc sử dụng CBMs chưa đăng ký và tăng tốc phát triển Thuốc Y học Dựa trên Cần sa Đã Đăng ký. Công ty cam kết minh bạch và do đó, các thử nghiệm và kết quả nghiên cứu sẽ được chia sẻ với cộng đồng khoa học và cơ quan quản lý, góp phần vào kiến thức tập thể về liệu pháp dựa trên cannabinoid. Công ty này dành trọn vẹn cho việc hợp tác với cộng đồng y tế, cơ quan quản lý và các bên liên quan khác nhằm thúc đẩy sáng kiến dựa trên bằng chứng khoa học.

Về Avextra AG

Avextra là một trong những nhà khai thác thuốc y học cần sa được điều hành theo chiều dọc hàng đầu ở châu Âu, tập trung vào phát triển và sản xuất thuốc được cơ quan quản lý phê duyệt. Được thành lập vào năm 2019 và có trụ sở tại Đức, công ty hợp tác chặt chẽ với bác sĩ và nhà thuốc nhằm phát triển và sản xuất thuốc dựa trên cần sa được điều chế chính xác. Avextra kiểm soát toàn bộ chuỗi giá trị – từ canh tác ở Bồ Đào Nha đến chiết xuất và sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP ở Đức. Avextra hoạt động trên khắp châu Âu thông qua mạng lưới phân phối rộng khắp và các tài sản chiến lược được phát triển cho các thị trường then chốt này.

Tìm hiểu thêm tại avextra.com và cập nhật tại LinkedIn: LinkedIn.com/company/avextra-ag/

Quan hệ đầu tư Avextra:
Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ với Đội Quan hệ Đầu tư của chúng tôi:
Email:

Thông tin báo chí Avextra:
Đối với các yêu cầu báo chí hoặc để lên lịch phỏng