HUTCHMED Báo cáo kết quả kinh doanh năm 2023 và cập nhật tình hình kinh doanh

(SeaPRwire) –   Doanh thu tăng 97% (102% theo tỷ giá hối đoái thống nhất) lên 838 triệu USD, lợi nhuấn ròng là 101 triệu USD

Phê duyệt FDA Mỹ đầu tiên của thuốc do chúng tôi phát triển tự lực, FRUZAQLATM (fruquintinib)

Sovleplenib cho bệnh ITP được chấp nhận để xem xét NDA tại Trung Quốc, với tình trạng ưu tiên xem xét và chỉ định Thuốc đột phá

HONG KONG và THƯỢNG HẢI, Trung Quốc và FLORHAM PARK, N.J., ngày 28 tháng 2 năm 2024 — HUTCHMED (Trung Quốc) Limited (“Công ty” hoặc “chúng tôi”) (Nasdaq/AIM:​HCM; HKEX:​13), công ty dược phẩm đang hoạt động có đổi mới, hôm nay báo cáo kết quả kinh doanh năm 2023 và cập nhật về các phát triển lâm sàng chính và thương mại. HUTCHMED sẽ tổ chức cuộc gọi và webcast kết quả lúc 7:30 sáng giờ Đông Nam và 12:30 giờ GMT/8:30 tối giờ HKT bằng tiếng Anh, và lúc 8:30 sáng giờ HKT bằng tiếng Trung (Phồn Thể) vào Thứ Năm, ngày 29 tháng 2 năm 2024.

Tất cả số liệu được biểu thị bằng đô la Mỹ trừ khi có ghi chú khác.

Chiến lược: tầm nhìn toàn cầu, cam kết với bệnh nhân và con đường tự cân bằng

• Thực hiện tầm nhìn toàn cầu của chúng tôi mang các loại thuốc đổi mới trên toàn thế giới, như được chứng minh qua đối tác với Takeda¹ mang lại 435 triệu USD tiền khởi động và các khoản thanh toán mốc cộng với doanh thu sản xuất và bản quyền trên doanh số bán hàng, đặt ra một ví dụ chiến lược cho phần còn lại của bộ sản phẩm ống kính của chúng tôi.
• Đang trên đà trở thành doanh nghiệp tự cân bằng với cách tiếp cận kỷ luật trong việc khai thác chuyên môn nghiên cứu và phát triển² của chúng tôi và tạo giá trị thông qua cấp phép và thương mại hóa.

Ống kính: mở rộng toàn cầu và Trung Quốc của fruquintinib, xem xét NDA sovleplenib tại Trung Quốc, tuyển sinh NSCLC của savolitinib³ review, savolitinib NSCLC⁴ enrolled

• Phê duyệt FDA Mỹ của fruquintinib⁵ ba tuần trước ngày PDUFA⁶ dành cho bệnh nhân CRC giai đoạn 3,⁷ dẫn đến một sự ra mắt nhanh chóng bởi Takeda, bao gồm trong hướng dẫn NCCN⁸ và doanh số bán hàng trong nước Mỹ là 15,1 triệu USD.⁹ Tiến trình quản lý toàn cầu với việc nộp hồ sơ MAA¹⁰ cho EMA¹¹ được xác nhận vào tháng 6 năm 2023 và NDA được nộp cho PMDA¹² vào tháng 9 năm 2023.
• NDA của fruquintinib cho ung thư dạ dày giai đoạn 2 được chấp nhận xem xét tại Trung Quốc. Các nghiên cứu đăng ký tại Trung Quốc cho 2L EMC¹³ và 2L RCC¹⁴ hoàn thành tuyển sinh trong năm 2023 cho fruquintinib kết hợp với sintilimab, dự kiến nộp NDA cho NMPA¹⁵ cho EMC đầu năm 2024 và kết quả chính cho RCC cuối năm 2024.
• NDA cho sovleplenib, một chất ức chế Syk¹⁶ mới cho bệnh ITP chính¹⁷được chấp nhận và được cấp tình trạng ưu tiên xem xét tại Trung Quốc, được hỗ trợ bởi dữ liệu từ thử nghiệm giai đoạn III (ESLIM-01), đáp ứng tất cả các mục tiêu.
• SAVANNAH, thử nghiệm chủ chốt toàn cầu giai đoạn II cho savolitinib trong NSCLC, hoàn thành tuyển sinh, sẽ được tiếp theo bởi khả năng nộp NDA cho FDA Mỹ bởi AstraZeneca¹⁸ vào cuối năm 2024.

Triển vọng và tài chính: dự kiến tăng trưởng mạnh doanh thu sản phẩm và giảm chi phí; dòng tiền dồi dào

• Tổng doanh thu tăng 97% (102% theo tỷ giá hối đoái thống nhất¹⁹) lên 838,0 triệu USD trong năm 2023, với doanh thu hợp nhất Ung thư/Miễn dịch tăng 223% (228% theo tỷ giá hối đoái thống nhất) lên 528,6 triệu USD ở cuối phạm vi hướng dẫn, bao gồm việc công nhận 280 triệu USD trong khoản thanh toán ban đầu từ Takeda. Lợi nhuận ròng phân bổ cho HUTCHMED là 100,8 triệu USD.
• Dự báo doanh thu Ung thư/Miễn dịch hợp nhất năm 2024 là 300-400 triệu USD, được thúc đẩy bởi mức tăng trưởng 30-50% mục tiêu trong doanh số và bản quyền sản phẩm thương mại.
• Chi phí nghiên cứu và phát triển tập trung phù hợp với chiến lược nhắm vào các dự án chính.
• Củng cố số dư tiền mặt, với 886,3 triệu USD cuối năm (2022: 631,0 triệu USD), đảm bảo HUTCHMED được trang bị tốt để hoàn thành mục tiêu trở thành doanh nghiệp tự cân bằng.

KẾT QUẢ KINH DOANH VÀ CẬP NHẬT KINH DOANH NĂM 2023

Ông Simon To, Chủ tịch điều hành của HUTCHMED, nói: “Chúng tôi đã đạt được tiến bộ đáng kể trong năm 2023. Chúng tôi thực hiện cam kết mang các loại thuốc đổi mới của chúng tôi đến với bệnh nhân trên toàn thế giới với việc FDA Mỹ phê duyệt FRUZAQLATM vào tháng 11 năm 2023, trong khi vẫn giữ vững cam kết trở thành doanh nghiệp tự cân bằng. Đối tác với Takeda, là một trong những thỏa thuận cấp phép hóa chất nhỏ nước ngoài lớn nhất trong lịch sử sinh học Trung Quốc, đã củng cố vị thế tiền mặt của chúng tôi thêm 435 triệu USD. Takeda đã thực hiện một sự ra mắt thành công tại Mỹ trong vòng 48 giờ sau khi được phê duyệt, và kể từ đó đã chứng kiến sự nắm bắt sớm mạnh mẽ của bệnh nhân.”

“Chúng tôi sẽ tiếp tục hoàn thành chiến lược của mình trong năm 2024. Chúng tôi sẽ tập trung vào mục tiêu trở thành bền vững thông qua chiến lược cân bằng của chúng tôi trong việc phát triển doanh số bán các loại thuốc mới độc đáo của chúng tôi tại Trung Quốc và tiến triển các loại thuốc của chúng tôi ở nước ngoài với các đối tác. Điều này, khi kết hợp với các mục tiêu khác về tiến độ ống kính và phát triển kinh doanh tiếp theo, có nghĩa là mặc dù môi trường kinh tế toàn cầu vẫn còn bất ổn, HUTCHMED đang ở vị thế phát triển mạnh mẽ và tiếp tục mang các loại thuốc đổi mới đến với ngày càng nhiều bệnh nhân trên toàn thế giới.”

Tiến sĩ Weiguo Su, Giám đố