HUTCHMED Khởi động thử nghiệm giai đoạn II/III kết hợp Surufatinib và Camrelizumab để điều trị ung thư tuyến tụy tiên phát theo hợp tác với Hengrui

(SeaPRwire) –   — Gần nửa triệu người được chẩn đoán mỗi năm trên toàn cầu —

— Hợp tác dựa trên tiềm năng tương hỗ của việc ức chế sự hình thành mạch máu và tế bào miễn dịch liên quan đến khối u với surufatinib của HUTCHMED và hoạt động chống PD-1 với camrelizumab của Hengrui, thúc đẩy phản ứng miễn dịch chống lại tế bào ung thư —

HONG KONG và THƯỢNG HẢI, Trung Quốc và FLORHAM PARK, N.J., ngày 14 tháng Năm 2024 — HUTCHMED (Trung Quốc) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) hôm nay thông báo khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II/III để đánh giá hiệu quả của kết hợp surufatinib của HUTCHMED, kháng thể PD-1 camrelizumab của Công ty Dược phẩm Jiangsu Hengrui (“Hengrui Pharma”), nab-paclitaxel và gemcitabine như điều trị đường dẫn đầu cho bệnh nhân ung thư tuyến tụy di căn (“PDAC”) ở Trung Quốc. PDAC là một khối u ngoại tiết và dạng phổ biến nhất của ung thư tuyến tụy.

PDAC là một dạng ung thư có tiến triển rất nhanh, chiếm hơn 90% các trường hợp ung thư tuyến tụy. Trên toàn cầu, ước tính có 511.000 người được chẩn đoán mắc bệnh ung thư tuyến tụy, dẫn đến khoảng 467.000 ca tử vong vào năm 2022, với tỷ lệ sống sót 5 năm chưa đến 10%. Ở Trung Quốc, ước tính có 119.000 người được chẩn đoán mắc bệnh ung thư tuyến tụy, gây ra khoảng 106.000 ca tử vong vào năm 2022.¹ Các phương pháp điều trị như hóa trị, phẫu thuật và xạ trị thường được áp dụng nhưng chưa cho thấy cải thiện đáng kể kết quả điều trị bệnh nhân.

Thử nghiệm lâm sàng là một thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, mở đề tài, kiểm soát tích cực, giai đoạn II/III nhằm đánh giá hiệu quả và an toàn của surufatinib kết hợp với camrelizumab, nab-paclitaxel, và gemcitabine so với nab-paclitaxel kết hợp với gemcitabine như điều trị cho người lớn mắc ung thư tuyến tụy di căn chưa được điều trị trước đó bằng liệu pháp chống khối u hệ thống. Sau giai đoạn an toàn khởi động, giai đoạn II/III của nghiên cứu có thể tuyển chọn thêm 500 bệnh nhân, với điểm cốt lõi là sự sống còn chung (OS). Các điểm cuối khác bao gồm tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR), sự sống còn không tiến triển (PFS), tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR), an toàn, chất lượng sống, thời gian đáp ứng và thời gian đến đáp ứng. Thông tin chi tiết có thể tìm thấy tại clinicaltrials.gov, sử dụng mã nhận dạng .

Tiến sĩ Weiguo Su, Giám đốc Điều hành và Giám đốc Khoa học chính của HUTCHMED, cho biết: “Dữ liệu mới nhất bao gồm những dữ liệu được trình bày tại Hội nghị Ung thư Tiêu hóa của ASCO cho thấy kết hợp surufatinib, camrelizumab và hóa trị liệu có hiệu quả hứa hẹn so với các phương pháp điều trị dựa trên hóa trị liệu hiện tại trong điều trị ung thư tuyến tụy di căn.³ Chúng tôi hy vọng rằng sự hợp tác này sẽ giúp chúng tôi mang lại các phương pháp điều trị mới, có thể thay đổi cuộc sống cho bệnh nhân.”

Về surufatinib

Surufatinib là một chất ức chế kinase angio-miễn dịch mới, uống qua đường miệng chọn lọc ức chế hoạt động tyrosine liên quan đến thụ thể yếu tố tăng trưởng mạch máu (VEGFRs) và thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGFR), cả hai đều ức chế sự hình thành mạch máu, và thụ thể yếu tố kích thích tế bào gốc tủy xương-1 (CSF-1R), điều chỉnh tế bào miễn dịch liên quan đến khối u, thúc đẩy phản ứng miễn dịch của cơ thể chống lại tế bào ung thư.

Surufatinib được HUTCHMED tiếp thị tại Trung Quốc dưới tên thương mại SULANDA®, và lần đầu tiên được đưa vào Danh mục Bảo hiểm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NRDL) vào tháng 1 năm 2022 cho điều trị u neuroendocrine ngoài tuyến tụy và tuyến tụy.

Về camrelizumab

Camrelizumab (SHR-1210) là kháng thể đơn dòng hóa học chống lại thụ thể chết tế bào gây loạn miễn dịch lập trình 1 (PD-1). Việc chặn con đường tín hiệu PD-1/PD-L1 là một chiến lược trị liệu cho thấy thành công trong một loạt các khối u rắn và huyết học. Hiện tại, hơn 10 thử nghiệm lâm sàng đang được tiến hành trên toàn thế giới trong một loạt các khối u và tình huống điều trị.

Camrelizumab, dưới tên thương hiệu AiRuiKa®, hiện được phê duyệt cho chín chỉ định ở Trung Quốc, bao gồm ung thư gan mạn tính (đường dẫn thứ hai và đường dẫn đầu), u lympho cổ điển tái phát/kháng trị (đường dẫn thứ ba), ung thư thực quản biểu mô vảy (đường dẫn thứ hai) và ung thư hạ họng (đường dẫn thứ ba hoặc sau) và kết hợp với hóa trị liệu cho điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (không vảy và vảy), ung thư thực quản biểu mô vảy và ung thư hạ họng ở đường dẫn đầu. Tất cả các chỉ định đã được đưa vào danh mục bảo hiểm y tế quốc gia Trung Quốc, khiến nó trở thành sản phẩm PD-1 trong nước dẫn đầu về các chỉ định và loại khối u được bao phủ.

Về Hengrui Pharma

Hengrui Pharma là một công ty dược phẩm toàn cầu hàng đầu đặt trụ sở tại Trung Quốc, tập trung vào nghiên cứu, phát triển, sản xuất và thương mại hóa các sản phẩm chăm sóc sức khỏe đổi mới và chất lượng cao. Đổi mới là chiến lược phát triển chính. Hengrui Pharma xếp hạng 24 trong danh sách 1.000 công ty dược phẩm hàng đầu toàn cầu năm 2021. Hengrui Pharma đã liên tiếp 5 năm liền nằm trong danh sách 50 công ty dược phẩm hàng đầu toàn cầu của Pharma Exec.

Về HUTCHMED

HUTCHMED (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) là một công ty dược phẩm đổi mới, ở giai đoạn thương mại, cam kết khám phá, phát triển và thương mại hóa toàn cầu các phương pháp điều trị mục tiêu và miễn dịch học cho điều trị ung thư và bệnh miễn dịch. Công ty có khoảng 5.000 nhân viên trong tất cả các công ty, trong đó có đội ngũ khoảng 1.800 người trong lĩnh vực ung thư/miễn dịch học. Kể từ khi thành lập, HUTCHMED tập trung mang ứng viên thuốc ung thư từ nghiên cứu nội bộ đến cho bệnh nhân trên toàn thế giới. Ba loại thuốc đầu tiên của công ty hiện đang được tiếp thị tại Trung Quốc, trong đó loại đầu tiên cũng được tiếp thị tại Mỹ. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập: hoặc theo dõi chúng tôi trên .

Tuyên bố tương lai

Bản tin nà