(SeaPRwire) – HONG KONG và THƯỢNG HẢI, Trung Quốc và FLORHAM PARK, N.J., ngày 06 tháng 2 năm 2024 — ngày hôm nay công ty HUTCHMED (Trung Quốc) Limited (“”) (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) thông báo về dữ liệu từ thử nghiệm FRUTIGA, thử nghiệm giai đoạn III của công ty HUTCHMED về fruquintinib kết hợp với paclitaxel để điều trị ung thư dạ dày giai đoạn hai ở Trung Quốc đã được trình bày tại Hội nghị chuyên đề toàn thể ngày 6 tháng 2 năm 2024 của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (“ASCO”). Toàn bộ bản trình bày có thể tìm thấy tại . Fruquintinib là chất ức chế thụ thể yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (“VEGFR”) -1, -2 và -3 dạng uống có chọn lọc đóng vai trò chính trong việc ngăn chặn quá trình hình thành mạch máu trong khối u.
Loạt bài toàn thể ASCO được thành lập để giới thiệu các nghiên cứu có khả năng thay đổi thực hành và có giá trị thiết thực lâm sàng về những tiến bộ mới nhất trong lĩnh vực chăm sóc ung thư.1
Thử nghiệm FRUTIGA (mã định danh của clinicaltrials.gov) là một nghiên cứu giai đoạn III ngẫu nhiên, mù đôi, tỷ lệ 1:1 được tiến hành tại 35 địa điểm ở Trung Quốc để đánh giá fruquintinib kết hợp với liệu pháp hóa học, paclitaxel so với liệu pháp đơn trị liệu bằng paclitaxel để điều trị giai đoạn hai cho 703 bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc nối vị thực quản tiến triển. Mục tiêu chính kép là thời gian sống không có tiến triển (“PFS”) và thời gian sống chung (“OS”) và nghiên cứu được tuyên bố là có kết quả tích cực vì mục tiêu PSF đạt ý nghĩa thống kê ở mức alpha được xác định trước.
PFS trung bình đối với những bệnh nhân dùng fruquintinib kết hợp với paclitaxel là 5,6 tháng, so với 2,7 tháng đối với những người dùng liệu pháp đơn trị liệu bằng paclitaxel, có sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê (tỷ lệ nguy cơ phân tầng [“HR”] = 0,569; p<0,0001). Tỷ lệ đáp ứng khách quan (“ORR”) cao hơn đáng kể trong nhóm kết hợp fruquintinib (42,5% so với 22,4%).
Có sự cải thiện trong OS với OS trung bình là 9,6 tháng so với 8,4 tháng, tuy nhiên điều này không có ý nghĩa thống kê. Đã có sự mất cân bằng giữa những bệnh nhân tiếp nhận liệu pháp chống ung thư sau đó trên hai nhóm, với 52,7% trong nhóm fruquintinib kết hợp với paclitaxel so với 72,2% trong nhóm đơn trị liệu bằng paclitaxel. Các phân tích độ nhạy được chỉ định trước cho thấy ở những bệnh nhân không tiếp nhận các liệu pháp chống ung thư tiếp theo này, sự cải thiện của OS là có ý nghĩa thống kê. OS trung bình đối với những bệnh nhân tiếp nhận liệu pháp kết hợp là 6,9 tháng so với 4,8 tháng đối với những bệnh nhân dùng giả dược, với HR là 0,72 (p = 0,0422).
Fruquintinib cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê ở nhiều mục tiêu khác, bao gồm tỷ lệ kiểm soát bệnh (“DCR”) ở mức 77,2% so với 56,3% và thời gian đáp ứng (“DoR”) ở mức 5,5 so với 3,7 tháng. Các tác dụng phụ nổi bật nhất (ít nhất 5%) khi xuất hiện sau điều trị là giảm bạch cầu trung tính (60,0% so với 36,4%), giảm bạch cầu (42,9% so với 23,5%), thiếu máu (11,7% so với 10,6%) và hội chứng ban đỏ da bàn tay – bàn chân (8,9% so với 4,9%). Do đó, liệu pháp fruquintinib kết hợp với paclitaxel được dung nạp tốt với hồ sơ an toàn phù hợp với mong đợi.
Bài thuyết trình kết luận rằng fruquintinib kết hợp với paclitaxel có thể là một lựa chọn điều trị giai đoạn hai đầy hứa hẹn cho những bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc nối vị thực quản tiến triển không đáp ứng với liệu pháp hóa học chứa pyrimidine fluor hoặc platinum.
| Tiêu đề bài thuyết trình | Người thuyết trình và Tác giả chính |
Chi tiết bài thuyết trình |
| Fruquintinib kết hợp với paclitaxel so với paclitaxel trong liệu pháp điều trị giai đoạn hai cho những bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc nối vị thực quản tiến triển (FRUTIGA): một nghiên cứu ngẫu nhiên, đa trung tâm, mù đôi, có đối chứng bằng giả dược, giai đoạn 3 | Rui-Hua Xu, Tiến sĩ, Bác sĩ y khoa |
Tóm tắt 438730 Thứ Ba, ngày 6 tháng 2 năm 2024 3 giờ chiều theo giờ ET (8 giờ tối theo giờ GMT, 4 giờ sáng theo giờ HKT) |
Đơn xin cấp phép thuốc mới (“NDA”) dành cho fruquintinib kết hợp với paclitaxel để điều trị ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc nối vị thực quản tiến triển giai đoạn hai ở Trung Quốc đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc chấp thuận vào tháng 4 năm 2023. Fruquintinib được chấp thuận tại Trung Quốc và để điều trị cho một số bệnh nhân mắc ung thư đại trực tràng di căn (“mCRC”).
Giới thiệu về Loạt bài toàn thể ASCO
Theo ASCO, Loạt bài toàn thể ASCO được thành lập để giới thiệu các nghiên cứu có khả năng thay đổi thực hành và có giá trị thiết thực lâm sàng về những tiến bộ mới nhất trong lĩnh vực chăm sóc ung thư. Mỗi chuyên đề trình bày tối đa hai bài tóm tắt và có kèm theo bài thuyết trình của người phản biện và phần hỏi đáp trực tiếp. ASCO phát triển chuyên đề này để các nhà nghiên cứu và bác sĩ lâm sàng có thể cập nhật các nghiên cứu tiên tiến về ung thư giữa các cuộc họp, giúp truyền bá nhanh hơn tiến bộ khoa học có khả năng thay đổi thực hành để các bác sĩ lâm sàng có thể cung cấp dịch vụ chăm sóc và các phương pháp điều trị mới nhất cho bệnh nhân.
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.
Các bài tóm tắt trong Loạt bài toàn thể ASC