(SeaPRwire) – HONG KONG và THƯỢNG HẢI, Trung Quốc và FLORHAM PARK, N.J., ngày 02 tháng 02 năm 2024 — HUTCHMED (Trung Quốc) Limited (“”) (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) hôm nay thông báo rằng, Inmagene Biopharmaceuticals (“Inmagene”) đã thực hiện các lựa chọn cấp phép cho hai ứng cử viên thuốc được HUTCHMED khám phá ra, IMG-007 và IMG-004 (các “Quyền chọn”) theo các điều khoản của quan hệ đối tác chiến lược được công bố vào ngày 11 tháng 1 năm 2021. Sau khi thực hiện các Quyền chọn và tùy thuộc vào việc HUTCHMED nhận được cổ phiếu phổ thông đại diện cho khoảng 7,5% cổ phần (loãng hoàn toàn) tại Inmagene, Inmagene sẽ được cấp phép độc quyền để phát triển, sản xuất và thương mại hóa hai ứng cử viên thuốc này trên toàn thế giới.
Là một phần của quan hệ đối tác, HUTCHMED đã cấp cho Inmagene các lựa chọn độc quyền đối với nhiều ứng cử viên thuốc dành riêng cho việc điều trị các bệnh miễn dịch. Kể từ khi thỏa thuận Quyền chọn được thực hiện, Inmagene đã tài trợ và dẫn đầu hai ứng cử viên này, IMG-004 và IMG-007, phát triển lâm sàng. Đối với mỗi ứng cử viên thuốc, IMG-004 và IMG-007, HUTCHMED có quyền nhận các khoản thanh toán tiềm năng tùy thuộc vào việc đạt được các mốc phát triển lên tới 92,5 triệu đô la Mỹ và tùy thuộc vào việc đạt được các mốc thương mại lên tới 135 triệu đô la Mỹ, cũng như tiền bản quyền khi thương mại hóa.
Vào năm 2023, Inmagene đã khởi động hai thử nghiệm lâm sàng toàn cầu Giai đoạn IIa ở những người lớn mắc bệnh viêm da dị ứng từ mức độ trung bình đến nặng và ở người lớn bị rụng tóc từng mảng, dùng kháng thể đơn dòng OX40 đối kháng thử nghiệm (mAb) IMG-007. Họ cũng đã hoàn thành nghiên cứu dùng liều tăng dần một lần duy nhất (SAD) Giai đoạn I của IMG-004, một chất ức chế BTK đường uống có thể đảo ngược, không liên kết cộng hóa trị và có độ chọn lọc cao được thiết kế để nhắm vào các bệnh miễn dịch.
Tiến sĩ Weiguo Su, Giám đốc điều hành kiêm Giám đốc khoa học của HUTCHMED, cho biết: “Đây là một bước quan trọng đối với tiến trình của hai ứng cử viên thuốc này trong các bệnh miễn dịch và chứng minh tiềm năng của các ứng cử viên do HUTCHMED khám phá ra. Thành công của quan hệ đối tác chiến lược này tiếp tục khẳng định giá trị của đội ngũ R&D nội bộ của HUTCHMED và cách tiếp cận hợp tác của chúng tôi đối với việc phát triển một số ứng cử viên thuốc sáng tạo của mình. Chúng tôi mong muốn tiếp tục mối quan hệ đối tác với Inmagene và chứng kiến tác động của các ứng cử viên thuốc này đối với những bệnh nhân mắc các bệnh miễn dịch”.
Về Inmagene
Inmagene là một công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng toàn cầu đang phát triển các liệu pháp mới cho các bệnh miễn dịch và viêm. Hệ thống thuốc tiềm năng giai đoạn lâm sàng có độ khác biệt cao của công ty có nhiều ứng cử viên tiềm năng nhất. Tài sản chính, IMG-007, một mAb kháng OX40 không gây suy giảm, đang trong hai thử nghiệm lâm sàng toàn cầu Giai đoạn IIa ở bệnh viêm da dị ứng và rụng tóc từng mảng. IMG-004, một chất ức chế BTK có thể đảo ngược không liên kết cộng hóa trị đang trong nghiên cứu dùng nhiều liều tăng dần (MAD) Giai đoạn I. IMG-008, một mAb kháng IL-36R tác dụng dài được phát triển nội bộ đang bước vào giai đoạn phát triển lâm sàng toàn cầu Giai đoạn I.
Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập .
Về IMG-007
IMG-007 là mAb kháng OX40 IgG1 được nhân hóa, có thời gian bán hủy kéo dài và chức năng tế bào giết chết phụ thuộc kháng thể (ADCC) được tắt. Chuỗi OX40-OX40L đóng vai trò quan trọng trong quá trình hoạt hóa, mở rộng và sống sót của tế bào T, do đó đóng vai trò quan trọng trong quá trình sinh bệnh của nhiều bệnh miễn dịch và viêm. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, IMG-007 đã chứng minh khả năng chặn tín hiệu giữa OX40 và OX40L một cách chọn lọc và mạnh mẽ. Dữ liệu SAD Giai đoạn I cho thấy thời gian bán hủy là 31 ngày ở mức liều điều trị dự kiến, cho phép tiêm liều duy nhất mỗi 12 tuần (Q12W) một lần và có hồ sơ an toàn thuận lợi, không có triệu chứng sốt và ớn lạnh, khác biệt so với các phân tử tương tự đang phát triển. Đang đánh giá thuốc này để điều trị bệnh viêm da dị ứng và rụng tóc từng mảng từ mức độ trung bình đến nặng trong hai nghiên cứu Giai đoạn IIa.
Về IMG-004
Được thiết kế đặc biệt cho các bệnh viêm và tự miễn thường phải điều trị dài hạn, IMG-004 là tác nhân đường uống có thể đảo ngược, không liên kết cộng hóa trị, mạnh, có độ chọn lọc cao và thấm qua não. Kết quả nghiên cứu SAD Giai đoạn I cho thấy thời gian bán hủy dài và hiệu quả dược động học (PD) lâu dài, cho phép sử dụng liều duy nhất hàng ngày (QD). Sau nghiên cứu MAD Giai đoạn I đang diễn ra, IMG-004 sẽ được đánh giá trong bệnh mề đay tự phát mạn tính (CSU) và viêm khớp dạng thấp (RA).
Về HUTCHMED
HUTCHMED (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) là một công ty dược phẩm sinh học sáng tạo, ở giai đoạn thương mại. Công ty cam kết khám phá, phát triển và thương mại hóa toàn cầu các liệu pháp nhắm mục tiêu và liệu pháp miễn dịch để điều trị ung thư và các bệnh miễn dịch. Công ty có khoảng 5.000 nhân viên tại tất cả các công ty của mình, trong đó nòng cốt là một nhóm khoảng 1.800 nhân viên ung thư/miễn dịch học. Kể từ khi thành lập, công ty đã tập trung đưa các ứng cử viên thuốc điều trị ung thư từ quá trình khám phá nội bộ đến tay bệnh nhân trên khắp thế giới, với ba loại thuốc đầu tiên được đưa ra thị trường tại Trung Quốc, loại thuốc đầu tiên trong số đó cũng được đưa ra thị trường tại Hoa Kỳ. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập: hoặc theo dõi chúng tôi trên .
Tuyên bố có tính chất tương lai
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.
Thông cáo báo chí này có chứa các tuyên bố có tính chất tương lai theo nghĩa của điều khoản “vùng trú an toàn” của Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân Hoa Kỳ năm 1995. Các tuyên bố này phản ánh kỳ vọng hiện tại của HUTCHMED về các sự kiện trong tương lai, bao gồm nhưng không giới hạn ở kỳ vọng về tiềm năng điều trị của IMG-004 và IMG-007, việc phát triển lâm sàng tiếp theo cho IMG-004 và IMG-007, kỳ vọng của công ty về việc bất kỳ nghiên cứu nào về IMG-004 và IMG-007 có đáp ứng được các điểm cuối chính hoặc phụ hay không và kỳ vọng của công ty về thời gian hoàn thành và công bố kết quả từ các nghiên cứu đó. Các tuyên bố có tính chất tương lai tiềm ẩn rủi ro và bất ổn. Những rủi ro và bất ổn đó bao gồm các giả định liên quan đến thời gian và kết quả của các nghiên cứu lâm sàng và tính đủ của dữ liệu lâm sàng để hỗ trợ việc chấp thuận IMG-004 và IMG-007 điều trị các bệnh nhân mắc bệnh viêm da dị ứng hoặc các chỉ định khác tại các khu vực pháp lý như Trung Quốc, Hoa Kỳ, EU hay Nhật Bản, hiệu quả và hồ sơ an toàn của IMG-004 và IMG-007; khả năng của Inmagene trong việc tài trợ, thực hiện và hoàn thành các kế hoạch phát triển lâm sàng và thương mại hóa tiếp theo cho IMG-00