(SeaPRwire) – Công ty Cung cấp Cập nhật Dữ liệu Lâm sàng từ Thử nghiệm Lâm sàng Giai đoạn 1 đang diễn ra với
ACTengine® IMA203 TCR-T Targeting PRAME
- Cập nhật dữ liệu lâm sàng về ACTengine® IMA203 nhắm mục tiêu PRAME ở 30 bệnh nhân ung thư di căn melanoma nặng nề đã điều trị nhiều lần tại RP2D: Tỷ lệ đáp ứng khách quan xác nhận là 55%, bao gồm co hẹp khối u đạt được ở 87% bệnh nhân; thời gian trung bình duy trì đáp ứng là 13,5 tháng bao gồm 11/16 đáp ứng khách quan xác nhận đang tiếp tục; IMA203 tiếp tục duy trì hồ sơ an toàn thuận lợi
- Thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 2/3 để đăng ký cho ACTengine® IMA203 trong ung thư di căn melanoma 2L+ dự kiến bắt đầu vào năm 2024 sau khi thảo luận thêm với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA)
- Cập nhật dữ liệu tiếp theo về IMA203 và IMA203CD8 (GEN2) dự kiến cho nửa cuối năm 2024
- Dữ liệu cập nhật lâm sàng đầu tiên cho các ứng viên thế hệ tiếp theo của Immatics, TCER® IMA401 (MAGEA4/8) và TCER® IMA402 (PRAME) từ các thử nghiệm giai đoạn 1 đang diễn ra dự kiến cho nửa cuối năm 2024; cập nhật bao gồm chi tiết về an toàn, dược động học và hoạt động chống ung thư ban đầu
- $201,5 triệu đợt chào bán cổ phiếu công khai hoàn tất vào ngày 22 tháng 1 năm 2024
- Tiền mặt và tiền mặt tương đương, cũng như các tài sản tài chính khác, đạt 609,7 triệu USD1 (564,0 triệu euro) vào ngày 31 tháng 3 năm 2024 hỗ trợ hoạt động công ty đến năm 2027
Houston, Texas và Tuebingen, Đức, ngày 14 tháng 5 năm 2024 – (NASDAQ: IMTX, “Immatics”), một công ty dược phẩm lâm sàng giai đoạn sớm hoạt động trong lĩnh vực phát hiện và phát triển các liệu pháp miễn dịch ung thư định hướng tế bào T, hôm nay đã cung cấp bản cập nhật kinh doanh và báo cáo kết quả tài chính quý đầu tiên kết thúc ngày 31 tháng 3 năm 2024.
“Ứng viên liệu pháp tế bào của chúng tôi, IMA203, tiếp tục cho thấy đáp ứng sâu và kéo dài trong tập dữ liệu mở rộng đáng kể kể từ bản cập nhật dữ liệu gần đây vào tháng 11 năm 2023. Cập nhật này nhấn mạnh tác động có ý nghĩa mà liệu pháp miễn dịch mới của chúng tôi có thể mang lại cho cuộc sống của bệnh nhân ung thư di căn da, võng mạc và niêm mạc và nhu cầu y tế mà IMA203 có cơ hội thực sự đáp ứng,” theo lời ông Harpreet Singh, Tiến sĩ, CEO và Đồng sáng lập viên của Immatics. “Bên cạnh tiến trình của IMA203, chúng tôi cũng mong đợi trình bày dữ liệu lâm sàng đầu tiên về hai ứng viên dẫn đầu từ dòng sản phẩm bispecific của chúng tôi trong nửa cuối năm nay.”
Tiến trình công ty quý đầu tiên năm 2024 và tiếp theo
ACTengine® IMA203 đơn trị liệu
Hôm nay, Immatics đang cung cấp cập nhật dữ liệu về IMA203 đơn trị liệu nhắm mục tiêu PRAME từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đang diễn ra ở liều khuyến cáo giai đoạn 2 (RP2D, từ 1 đến 10 tỷ tế bào TCR-T tổng thể) ở 30 bệnh nhân ung thư di căn melanoma nặng nề đã điều trị nhiều lần có thể đánh giá hiệu quả. Nhóm bệnh nhân điều trị bao gồm bệnh nhân với trung bình 3 đường lối điều trị hệ thống trước đó, bao gồm bệnh nhân ung thư da (N=17), bệnh nhân ung thư võng mạc (N=10), bệnh nhân ung thư niêm mạc (N=2) và một bệnh nhân ung thư da nguồn gốc không rõ (N=1). Dữ liệu hiện tại đại diện cho cập nhật cho dữ liệu trung gian đã thông báo trước đó trong nhóm hiệu quả ung thư da của IMA203.
Tính đến ngày cắt dữ liệu ngày 25 tháng 4 năm 2024, điều trị bằng IMA203 đơn trị liệu trong nhóm hiệu quả đã cho thấy:
- Tỷ lệ đáp ứng khách quan xác nhận (cORR) là 55% (16/29)
- Tỷ lệ kiểm soát bệnh là 90% (27/30)
- Co hẹp khối u ở 87% (26/30) bệnh nhân
- Thời gian trung bình duy trì đáp ứng (mDOR) là 13,5 tháng (tối thiểu 1,2+, tối đa 21,5+ tháng) bao gồm 11/16 đáp ứng khách quan xác nhận đang tiếp tục tại thời điểm cắt dữ liệu và thời gian duy trì đáp ứng dài nhất đang tiếp tục >21 tháng sau truyền
- Tỷ lệ đáp ứng xác nhận tương tự trên tất cả các dạng ung thư da (56% (9/16) ở ung thư da; 54% (7/13) ở các dạng ung thư da khác)
Đến nay, IMA203 duy trì hồ sơ an toàn thuận lợi không có sự kiện liên quan đến điều trị mức độ 5 trong nhóm an toàn (N=65 bệnh nhân trên tất cả các mức liều và tất cả các loại ung thư).
Kết quả tổng thể tốt nhất cho IMA203 tại RP2D trong ung thư da
Thông tin và chi tiết về cập nhật dữ liệu lâm sàng IMA203 trong ung thư da có sẵn trong bản trình bày công ty Immatics:
Cập nhật dữ liệu tiếp theo với dữ liệu dịch tễ học và lâm sàng cho IMA203 dự kiến cho nửa cuối năm 2024 tại một hội nghị y khoa.
Phát triển lâm sàng giai đoạn cuối của Immatics cho liệu pháp tế bào ACTengine® được hỗ trợ bởi khả năng sản xuất khác biệt liên quan đến thời gian, khả năng và cơ sở vật chất. Sản phẩm liệu pháp tế bào ACTengine® IMA203 được sản xuất trong vòng 7 ngày, tiếp theo là 7 ngày kiểm tra giải phóng chất lượng (QC) với tỷ lệ thành công >95% để đạt liều mục tiêu. Công ty cũng gần đây hoàn thành xây dựng cơ sở nghiên cứu và phát triển (R&D) cũng như sản xuất theo tiêu chuẩn GMP rộng khoảng 100.000 foot vuông với thiết kế mô-đun nhằm đảm bảo hiệu quả và chi phí thấp cho khả năng mở rộng, dự định phục vụ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn sớm và giai đoạn 2/3, cũng như cung cấp ban đầu. Địa điểm mới sẽ bắt đầu sản xuất theo tiêu chuẩn GMP các sản phẩm liệu pháp tế bào vào đầu năm 2025. Trong khi đó, cơ sở GMP hiện tại, được vận hành trong hợp tác với UT Health, sẽ tiếp tục hoạt động cho đến cuối năm 2025 và cũng sẽ ban đầu phục vụ thử nghiệm đăng ký giai đoạn 2/3.
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.
Sau một cuộc trao đổi sâu và sản xuất với FDA, Immatics dự kiến khởi động thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 2/3