InflaRx Báo cáo kết quả tài chính quý 1 năm 2024 và cập nhật tình hình hoạt động

• Sự kiện nghiên cứu và phát triển trực tuyến sẽ được tổ chức vào ngày 5 tháng 6 năm 2024 từ 12:00 đến 14:00 giờ EDT – tập trung vào kế hoạch của công ty đối với INF904 và cơ hội, vai trò của C5aR trong viêm da dị ứng tự phát mãn tính (CSU) và bệnh nhiễm trùng da nám (HS) và tín hiệu C5a/C5aR trong bệnh viêm đa hệ thống ở người
• Dữ liệu dược động học (PK) và dược lý học (PD) liên quan đến liều nhiều lần của INF904 cho thấy tiềm năng tốt hơn loại thuốc nào khác đã được công bố, và kế hoạch khởi động giai đoạn IIa trong CSU và HS vào cuối năm 2024, với dữ liệu dự kiến được công bố vào năm 2025
• Thử nghiệm giai đoạn III của vilobelimab đối với bệnh da mủ gangren (PG) dự kiến sẽ có phân tích trung gian vào năm 2025
• Tiền mặt, tiền mặt tương đương và chứng khoán thanh khoản là 85,8 triệu euro, dự kiến sẽ tài trợ hoạt động ít nhất cho đến năm 2026

(SeaPRwire) –   JENA, Đức, ngày 08 tháng 05 năm 2024 — InflaRx N.V. (Nasdaq: IFRX), một công ty dược phẩm tiên phong trong các phương pháp điều trị chống viêm nhắm vào hệ thống bổ thể, hôm nay công bố kết quả tài chính quý một năm 2024 và cập nhật hoạt động kinh doanh.

Giáo sư Niels C. Riedemann, Giám đốc Điều hành và người sáng lập của InflaRx, bình luận: “InflaRx đã đạt được nhiều tiến bộ đáng kể trong những tháng đầu năm 2024, và đang ở vị thế tốt để thúc đẩy sự phát triển của vilobelimab và INF904 hướng tới các mốc lâm sàng quan trọng. Cuộc thử nghiệm chủ chốt với vilobelimab trong PG vẫn đang tuyển sinh bệnh nhân, với phân tích trung gian dự kiến vào năm sau. Bệnh nhân mắc PG không có lựa chọn điều trị thay thế được phê duyệt và thường phải chịu đựng nỗi đau khổ lớn. Do đó, PG vẫn là lĩnh vực có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng lớn và đại diện cơ hội thị trường đáng kể đối với chúng tôi.”

Sự kiện nghiên cứu và phát triển trực tuyến vào ngày 5 tháng 6 năm 2024
InflaRx sẽ tổ chức một sự kiện nghiên cứu và phát triển trực tuyến vào ngày 5 tháng 6 năm 2024. Dưới sự hướng dẫn của các chuyên gia đầu ngành quốc tế, sự kiện này sẽ tập trung vào quá trình phát triển dự kiến của thuốc ức chế C5aR dạng uống có phân tử thấp INF904 của InflaRx và vai trò của C5aR trong CSU và HS. Các cuộc thảo luận sẽ đề cập đến các lý do phát triển cơ bản và thiết kế dự kiến của thử nghiệm giai đoạn IIa, cũng như cung cấp những hiểu biết về cơ hội thương mại. Ngoài ra, sự kiện cũng sẽ bao quát tiềm năng điều trị rộng lớn hơn của INF904 trong lĩnh vực viêm-miễn dịch và những tiến bộ gần đây trong việc hiểu biết vai trò của tín hiệu C5a/C5aR liên quan đến bệnh viêm ở người.

Các chuyên gia chính sẽ bao gồm Giáo sư Tiến sĩ Marcus Maurer (Giáo sư Bệnh da liễu và Dị ứng, Viện Dị ứng học, Bệnh viện Đại học Charité, Berlin, Đức), Christopher Sayed, BS (Giáo sư Bệnh da liễu, Trường Y khoa Đại học Bắc Carolina; và Thư ký của Quỹ HS) và Giáo sư Tiến sĩ Jörg Köhl (Giám đốc Viện Nghiên cứu Viêm hệ thống, Đại học Lübeck, Lübeck, Đức). Sự kiện sẽ diễn ra vào ngày 5 tháng 6, từ 12:00 giờ EDT / 18:00 giờ CEST đến 14:00 giờ EDT / 20:00 giờ CEST.

Để tham gia sự kiện nghiên cứu và phát triển trực tuyến, tham dự viên có thể đăng ký trước để nhận liên kết và chi tiết đường dây trực tiếp để truy cập cuộc họp.

Hội nghị chuyên đề Da liễu của Capital One Securities vào ngày 14 tháng 5 năm 2024
InflaRx cũng sẽ tham gia Hội nghị đầu tiên về Công nghệ sinh học/Dược phẩm đột phá của Capital One Securities với tư cách là diễn giả trong một phiên thảo luận có tiêu đề “Các phương pháp điều trị da liễu tiềm năng mới cho bệnh vẩy nến, viêm da dị ứng và rụng tóc” vào ngày 14 tháng 5 năm 2024 lúc 14:30 giờ EDT / 20:30 giờ CEST.

Những điểm nổi bật và cập nhật hoạt động gần đây

INF904 – Tập trung ban đầu vào CSU và HS, cơ hội hợp tác rộng lớn hơn trong I&I
Vào tháng 3 năm 2024, InflaRx thông báo đã chọn hai chỉ định miễn dịch da liễu ban đầu mà công ty dự định theo đuổi với INF904 và kế hoạch khởi động một nghiên cứu “rổ thuốc”. Cuộc thử nghiệm mở, 4 tuần, liên quan đến nhiều liều dành cho bệnh nhân CSU và HS dự kiến bắt đầu vào cuối năm 2024 và đánh giá an toàn cũng như các thông số PK và PD. InflaRx dự kiến công bố dữ liệu từ giai đoạn IIa của nghiên cứu này vào năm 2025. Tương tự, công ty dự kiến khởi động một nghiên cứu giai đoạn IIb vào năm 2025. Hiện tại, InflaRx đang tiến hành các nghiên cứu tiền lâm sàng bổ sung, bao gồm các nghiên cứu độc tính mãn tính, để cho phép liều dùng dài hạn của INF904.

CSU và HS là hai tình trạng viêm da mãn tính mà C5a được cho là đóng vai trò quan trọng và nơi có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng lớn. Ngoài ra, với tư cách là loại thuốc uống có cơ chế tác động hiện chưa được các thuốc khác trong quá trình phát triển đối với các chỉ định này đề cập tới, công ty nhìn thấy cơ hội duy nhất cho INF904 để cải thiện tiêu chuẩn chăm sóc.

INF904 – Kết quả khởi đầu giai đoạn I hỗ trợ tiềm năng tốt hơn loại thuốc nào khác
Vào tháng 1 năm 2024, InflaRx đã báo cáo kết quả từ phần liều nhiều lần của một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I ngẫu nhiên, kém biết, có đối chứng giả dược để đánh giá an toàn, dung nạp và tính chất PK/PD của thuốc ức chế C5aR dạng uống có phân tử thấp của nó, INF904. Phân tích an toàn của INF904 trong nghiên cứu giai đoạn I cho thấy nó được dung nạp tốt ở các tham gia viên trong phạm vi liều và không có tín hiệu an toàn gây lo ngại. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc nặng được quan sát ở bất kỳ mức liều nào. Cả phần liều đơn lẻ và liều nhiều lần của nghiên cứu đều cho thấy hồ sơ PK và PD thuận lợi, bao gồm đạt được hoạt động chặn (>90%) hoạt động bạch cầu trung tính do C5a kích thích trong một thử nghiệm thách thức ex vivo sử dụng mức C5a sinh lý và liên quan bệnh