Medigene AG báo cáo kết quả tài chính năm 2023 và công bố thông tin cập nhật của công ty

• Tiến bộ đáng kể về mặt doanh nghiệp và khoa học trong năm 2023
• Đổi mới công nghệ nền tảng từ đầu đến cuối và danh mục sở hữu trí tuệ
• Bổ sung đường ống với nhiều mục tiêu kháng nguyên KRAS mới
• Tiến triển chương trình dẫn đầu MDG1015 với việc phê duyệt IND/CTA dự kiến vào nửa cuối năm 2024
• Mở rộng đối tác với đối tác khoa học mới với Viện Ung thư Quốc gia và hợp tác tiếp theo cho protein chuyển đổi kích thích mới với Helmholtz Munich
• Cập nhật chiến lược trong tương lai để phát triển cả liệu pháp TCR-T và các phương thức TCR dựa trên không tự thân khác khai thác khả năng tạo TCR tốt nhất lớp của Medigene
• Kéo dài đường đi vốn vào tháng 4 năm 2025
• Công ty sẽ tổ chức cuộc họp hội nghị ngày hôm nay, ngày 28 tháng 3 năm 2024, lúc 3 giờ chiều CET/ 10 giờ sáng ET

(SeaPRwire) –   Planegg/Martinsried, ngày 28 tháng 3 năm 2024. (Medigene hoặc “Công ty”, FSE: MDG1, Prime Standard), một công ty nền tảng miễn dịch ung thư tập trung vào khám phá và phát triển liệu pháp tế bào T để điều trị u sóc cứng, hôm nay báo cáo kết quả tài chính năm tài chính kết thúc ngày 31 tháng 12 năm 2023 và cập nhật tình hình hoạt động.

Lựa chọn kết quả tài chính năm 2023

Doanh thu đạt 6,0 triệu EUR, giảm 81% (hoặc 25,2 triệu EUR) so với 31,2 triệu EUR trong năm 2022. Doanh thu cao hơn trong năm 2022 là do thỏa thuận toàn diện về TCR-T và công nghệ với BioNTech được ký kết vào tháng 2 năm 2022, dẫn đến 20,9 triệu EUR doanh thu sản phẩm. Ngoài ra, doanh thu từ các đối tác với 2seventy bio và Hongsheng Sciences cũng được tạo ra trong năm 2022.

Chi phí bán hàng giảm từ 2,2 triệu EUR trong năm 2022 xuống còn 20 ngàn EUR trong năm 2023. Sự sụt giảm này là do quá trình chuẩn bị dẫn đến thỏa thuận với BioNTech như đã đề cập ở trên và các chi phí liên quan phát sinh trong nửa đầu năm 2022.

Chi phí quản lý chung (G&A) là 9,3 triệu EUR trong năm 2023 so với 7,7 triệu EUR trong năm trước. Sự tăng trưởng 21% này chủ yếu do chi phí nhân sự và tư vấn cao hơn khi Công ty hỗ trợ các nỗ lực chiến lược của mình để thúc đẩy tất cả các hoạt động khoa học và đối tác.

Chi phí nghiên cứu và phát triển (R&D) giảm 59% xuống 11,5 triệu EUR (năm 2022: 28,5 triệu EUR) và phản ánh công việc liên quan đến phát triển tế bào T để điều trị u sóc cứng cũng như các hoạt động phát triển tiền lâm sàng. Sự giảm đáng kể trong năm 2023 chủ yếu là do khấu hao liên quan đến việc khấu hao toàn bộ ứng viên thuốc RhuDex®, được cấp phép cho Công ty Dr. Falk Pharma GmbH với số tiền 20,4 triệu EUR trong năm 2022. Chi phí R&D phát sinh trong các hợp tác với công ty đối tác sẽ được các công ty bồi hoàn.

Lỗ ròng trong năm tài chính 2023 tăng lên 16,2 triệu EUR so với 8,3 triệu EUR trong năm 2022. Sự tăng trưởng là do thỏa thuận đối tác với BioNTech vào tháng 2 năm 2022 và doanh thu liên quan.

Tiền mặt và tiền gửi ngắn hạn đạt 8,7 triệu EUR và tiền gửi kỳ hạn đạt 8 triệu EUR, tổng cộng 16,7 triệu EUR vào ngày 31 tháng 12 năm 2023 (ngày 31 tháng 12 năm 2022: 33,2 triệu EUR), với đường đi vốn kéo dài đến tháng 4 năm 2025 (trước đây là quý 1 năm 2025).

“Năm 2023 là một năm rất sản xuất đối với Medigene. Chúng tôi đã đạt được tiến bộ đáng kể trong việc mở rộng đường ống sang liệu pháp TCR-T nhắm mục tiêu đột biến KRAS, đại diện cho một trong những kháng nguyên tân sinh phổ biến nhất trong ung thư cứng. Chúng tôi đã tiến triển đáng kể Nền tảng Từ Đầu đến Cuối (E2E) của mình, bổ sung các công nghệ mới như protein chuyển đổi kích thích CD40L-CD28 và tập trung vào cải thiện thành phần sản phẩm dược phẩm của chúng tôi nhằm tăng khả năng hiệu quả, an toàn và bền vững. Điều này được phản ánh qua việc tăng kích thước và phạm vi danh mục bằng sáng chế của chúng tôi,” ông Selwyn Ho, Giám đốc Điều hành của Medigene cho biết. “Quan trọng hơn, chúng tôi đã tiến triển chương trình dẫn đầu MDG1015 hướng tới thử nghiệm lâm sàng đầu tiên ở người, dự kiến vào cuối năm 2024 nếu có tài trợ. Thử nghiệm lâm sàng đầu tiên này sẽ nhắm vào bệnh nhân ung thư dạ dày, ung thư buồng trứng, liposarcoma tròn/mềm và u hạt chậu như các chỉ định lâm sàng ban đầu.”

“Trong năm 2024, chúng tôi sẽ tiếp tục thúc đẩy liệu pháp TCR-T có khả năng khác biệt của mình cho điều trị ung thư cứng. Sử dụng chuyên môn cốt lõi và khả năng tạo ra TCR tối ưu của mình, chúng tôi cũng nhắm mục tiêu áp dụng chúng cho các phương thức dựa trên TCR ngoài liệu pháp tế bào T TCR-T, chẳng hạn như các chất kết hợp tế bào T có thể sử dụng ngay và tế bào T NK allogenic, nơi giá trị thêm có thể được tạo ra cho bệnh nhân và cổ đông của chúng tôi. Chúng tôi tin rằng những lựa chọn liệu pháp tiềm năng này đại diện cho cơ hội thương mại hứa hẹn cao cho Medigene.”

Hướng dẫn tài chính năm 2024

Dự báo tài chính năm 2024 bao gồm các khoản thanh toán phụ thuộc vào mốc tiềm năng từ các đối tác hiện có có khả năng xảy ra cao là 1 triệu USD và 2 triệu EUR. Chúng không bao gồm các khoản thanh toán phụ thuộc vào mốc hoặc thanh toán tương lai/mới từ các đối tác hoặc giao dịch mới do việc xảy ra của các khoản thanh toán như vậy hoặc thời điểm và kích thước của chúng phụ thuộc lớn vào bên thứ ba và không thể kiểm soát hoặc ảnh hưởng bởi Medigene.

Do đó, hướng dẫn tài chính năm 2024 phản ánh tập trung và tiến bộ của Công ty trong lĩnh vực miễn dịch trị liệu cốt lõi của mình.

Dựa trên các giả định trên, Medigene dự kiến doanh thu năm 2024 sẽ nằm trong khoảng 9-11 triệu EUR. Công ty dự kiến chi phí R&D sẽ nằm trong khoảng từ 11-13 triệu EUR. Và như đã đề cập, dựa trên kế hoạch hiện tại, Công ty được tài trợ cho đến tháng 4 năm 2025.

Những điểm nổi bật trong phát triển chương trình

MDG1015: MDG1015 là liệu pháp tế bào T có TCR đột biến thế hệ thứ ba đầu tiên nhắm mục tiêu NY-ESO-1/LAGE-1a (New York esophageal squamous cell carcinoma 1 / L Antigen Family Member-1a), được tăng cường và bọc bằng protein chuyển đổi kích thích PD1-41BB và nhắm mục tiêu HLA-A*02 (HLA, human leukocyte antigen). Dữ liệu tiền lâm sà