Medigene AG báo cáo Kết quả Tài chính và Cập nhật Kinh doanh Quý 1 năm 2024

(SeaPRwire) –   Planegg/Martinsried, April 26, 2024. (Medigene hoặc “Công ty”, FSE: MDG1, Prime Standard), một công ty nền tảng miễn dịch ung thư tập trung vào khám phá và phát triển các liệu pháp miễn dịch T tế bào cho khối u rắn, hôm nay báo cáo kết quả tài chính quý 1 năm 2024. Báo cáo tài chính quý 1 năm 2024 có thể tải xuống tại: .

“Trong quý 1 năm 2024, chúng tôi tiếp tục tập trung vào việc thực hiện kế hoạch chiến lược và tiến triển phát triển các liệu pháp TCR-T độc đáo của chúng tôi cho các khối u rắn, chẳng hạn như chương trình dẫn đầu MDG1015 của chúng tôi,” theo lời ông Selwyn Ho, CEO của Medigene. “Trong khi chuyên môn cốt lõi của chúng tôi nằm ở việc tạo ra các TCR tối ưu, chúng tôi cũng đang khám phá các cách thức để mở rộng ứng dụng của chúng ra ngoài các liệu pháp tế bào T CR-T.”

“Việc tăng vốn gần đây sẽ củng cố vị thế tài chính của chúng tôi,” ông Selwyn Ho tiếp tục. “Điều này sẽ cho phép chúng tôi tiếp tục đẩy nhanh các liệu pháp TCR-T cũng như theo đuổi các đối tác mới và mở rộng Nền tảng Từ đầu đến cuối của chúng tôi vào các liệu pháp dựa trên TCR như các chất kích hoạt tế bào T (TCE) và các liệu pháp TCR-tế bào NK (TCR-NK). Bằng cách mở rộng nền tảng của chúng tôi, chúng tôi hướng tới tạo giá trị gia tăng cả cho bệnh nhân mắc các khối u rắn và cổ đông của chúng tôi.”

Tài chính và phát triển doanh nghiệp

Kết quả tài chính quý 1 năm 2024 phù hợp với dự báo của Ban Điều hành. Doanh thu đạt 3 triệu EUR trong quý 1 năm 2024, xuất phát từ các đối tác. Chi phí nghiên cứu và phát triển trong quý là 3,2 triệu EUR, thể hiện sự cam kết không ngừng của Công ty trong việc đẩy nhanh đường ống sản phẩm của mình. Tính đến ngày 31 tháng 3 năm 2024, Công ty nắm giữ tiền mặt và tiền mặt tương đương ở mức 4,4 triệu EUR và tiền gửi có kỳ hạn là 8 triệu EUR.

Ban Điều hành do đó duy trì dự báo cho năm tài chính 2024 được công bố trong báo cáo năm 2023 vào ngày 28 tháng 3 năm 2024, toàn bộ nội dung và xác nhận dòng tiền hoạt động cho đến tháng 4 năm 2025.

Về mặt hợp tác đối tác, hợp tác toàn cầu chiến lược tiếp tục diễn ra tốt đẹp giữa Công ty với BioNTech và Medigene đang làm việc với một số mục tiêu chưa công bố. Vào tháng 1 năm 2024, Regeneron Pharmaceuticals Inc. (Regeneron; trước đây: 2seventy bio, Inc.) bắt đầu tuyển chọn bệnh nhân cho một thử nghiệm lâm sàng do nghiên cứu viên khởi xướng (IIT) ở Đại lục Trung Quốc cho chương trình sử dụng TCR nhắm mục tiêu MAGE-A4 của Medigene. Khi đạt được cột mốc hợp đồng cho IIT, Medigene dự kiến sẽ nhận được khoản thanh toán tiếp theo. Như đã công bố trước đó, Medigene và Hongsheng Sciences đã đồng ý chấm dứt thoả thuận khung còn lại của hợp tác. Các tài sản trước đây thuộc thoả thuận này đã được trả lại cho Medigene để có thể mở rộng đường ống sản phẩm.

Sau quý, vào ngày 23 tháng 4 năm 2024, Công ty thông báo triển khai một đợt huy động vốn bằng quyền mua cổ phiếu mới như một phần trong chiến lược tài trợ trung và dài hạn của Công ty. Medigene dự định sử dụng số tiền thu thuần khoảng 5,9 triệu EUR để tài trợ cho hoạt động và tiến độ công việc cho sự phát triển lâm sàng của chương trình dẫn đầu của Công ty là MDG1015.

Các thành viên Ban Điều hành và Ban Giám sát của Medigene AG sẽ đăng ký mua cổ phiếu mới trong đợt huy động quyền. Trong khuôn khổ thoả thuận bảo lãnh, một nhà đầu tư đã tuyên bố cam kết với Medigene để mua các cổ phiếu mới chưa được chào bán trong mức tối đa 3 triệu EUR.

Các thông số của đợt tăng vốn như sau: Công ty dự kiến tăng vốn mệnh giá của mình từ 24.562.658,00 EUR lên tối đa 29.475.189,00 EUR bằng cách phát hành tối đa 4.912.531 cổ phiếu mới không có mệnh giá, là cổ phiếu thông thường đăng ký, mỗi cổ phiếu có giá trị mệnh giá là 1 EUR và toàn bộ quyền lợi cổ tức từ ngày 1 tháng 1 năm 2023.

Các cổ phiếu mới sẽ được chào bán cho tất cả cổ đông để đăng ký mua. Việc đăng ký mua thêm là được phép. Bất kỳ cổ phiếu mới chưa được chào bán sẽ được chào bán cho các nhà đầu tư mới trong Liên minh châu Âu. Tỷ lệ đăng ký là 5: 1, nghĩa là năm (5) cổ phiếu cũ được quyền đăng ký một (1) cổ phiếu mới. Giao dịch quyền mua cổ phiếu được tổ chức. Giá đăng ký cho cả việc thực hiện quyền mua và đặt mua riêng là 1,20 EUR. Thời gian đăng ký cổ phiếu mới bắt đầu vào ngày 24 tháng 4 năm 2024 và kết thúc vào ngày 7 tháng 5 năm 2024 lúc 24:00 giờ (CEST). Các cổ phiếu mới sẽ được niêm yết giao dịch trên Sở giao dịch Frankfurt (Prime Standard) sau khi phát hành. Đợt tăng vốn này sẽ không yêu cầu bản cáo bạch. Chi tiết về đợt huy động quyền được công bố trên Công báo Liên bang cũng như trang web của Công ty.

Phát triển khoa học và lâm sàng

Vào tháng 2 năm 2024, Medigene thông báo các chỉ định bệnh lý ban đầu cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đầu tiên của chương trình dẫn đầu MDG1015, chọn ung thư dạ dày, buồng trứng, u mỡ/u tròn tế bào và u hạt tủy xương là các ung thư mục tiêu để điều trị. Sau các tương tác quy định sơ bộ tích cực gần đây ở EU và Mỹ, chương trình vẫn trên đà để được phê duyệt IND/CTA vào nửa cuối năm 2024. Tuân thủ tài trợ, Công ty dự kiến bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho MDG1015 vào cuối năm 2024.

Vào tháng 4 năm 2024, Công ty trình bày dữ liệu cho MDG1015 tại Hội nghị Hội nghị Ung thư Hoa Kỳ (AACR) Hàng năm, cho thấy chức năng tế bào T và khả năng tiêu diệt tế bào ung thư cao hơn cũng như hồ sơ an toàn thuận lợi của các tế bào T CR-T được trang bị và tăng cường với protein chuyển đổi kích thích PD1-41BB của Medigene. Dữ liệu bài trình bày còn minh họa rằng tín hiệu kích thích này do protein chuyển đổi kích thích kiểm soát, cho thấy chỉ có kích thích khi TCR liên kết với kháng nguyên ung thư hiện diện trên tế bào ung thư. Do đó, các tế bào khỏe mạnh không biểu hiện kháng nguyên ung thư (NY-ESO-1) không bị nhắm mục tiêu, bất kể mức độ biểu hiện PD-L1 của chúng và không thấy dấu hiệu độc tính trong các mô khỏe mạnh in vitro.

— Hết thông cáo báo chí —