(SeaPRwire) – Planegg/Martinsried, April 25, 2024. (Medigene hoặc “Công ty”, FSE: MDG1, Prime Standard), một công ty nền tảng miễn dịch ung thư tập trung vào khám phá và phát triển các liệu pháp miễn dịch tế bào T để điều trị u ác tính rắn, hôm nay trình bày một cách toàn diện về ứng viên dẫn đầu của mình là MDG1015, một liệu pháp tế bào T có thụ thể tế bào T được điều chỉnh (TCR-T) thế hệ thứ 3 đầu tiên trên thế giới, tại Hội nghị Ung thư học Miễn dịch lần thứ 8 của CHI từ ngày 23-25 tháng 4 năm 2024, tại London.
Trình bày có tiêu đề “MDG1015: một liệu pháp TCR-T thế hệ thứ 3 kết hợp protein chuyển đổi kích thích PD1-41BB, tiến tới lâm sàng” có sẵn trên trang web của Medigene:
Mục tiêu các khối u biểu hiện kháng nguyên ung thư miễn dịch (CTAs) cho thấy lợi ích lâm sàng hứa hẹn. Tuy nhiên, cải thiện hiệu quả, an toàn và đảm bảo phản ứng bền vững là những lĩnh vực cần cải thiện. Medigene giải quyết những thách thức này với cách tiếp cận toàn diện, bắt đầu với việc phát triển một TCR có khả năng là tốt nhất lớp, 3S (nhạy cảm, đặc hiệu và an toàn). Tiếp theo, TCR 3S được tăng cường với protein chuyển đổi kích thích PD1-41BB (CSP) độc quyền của Công ty trên các tế bào TCR-T được điều chỉnh gen. Cuối cùng, Medigene tạo ra một sản phẩm thuốc (DP) được tùy chỉnh cẩn thận.
“Tại Medigene, cách tiếp cận sáng tạo của chúng tôi không chỉ tăng cường chức năng của tế bào TCR-T bằng cách kết hợp TCR 3S của chúng tôi với protein chuyển đổi kích thích PD1-41BB mà còn đặt trọng tâm đáng kể vào quy trình sản xuất DP. Quy trình này rất quan trọng để sản xuất các liệu pháp TCR-T hiệu quả, an toàn và bền vững,” bà Kirsty Crame, MD, Phó Giám đốc Chiến lược Lâm sàng & Phát triển cho biết. “Với tập trung vào thành phần DP, chúng tôi hướng tới giảm thời gian cần thiết để sản xuất DP ex-vivo và do đó giảm thời gian tổng thể từ khi lấy mẫu máu đến khi trở về nhà đối với bệnh nhân, đồng thời duy trì tiêu chuẩn an toàn, hiệu quả và bền vững cao nhất.”
Medigene đã phát triển quy trình sản xuất 6 ngày được tối ưu hóa tập trung vào làm giàu tế bào T CD8+ trong khi vẫn duy trì mức độ nguyên thủy cao. Điều này cho phép tạo ra các DP có hiệu quả cao, bởi lĩnh vực nghiên cứu đã chỉ ra rằng các DP có nhiều tính nguyên thủy hơn thể hiện tiềm năng và tính bền vững của phản ứng tốt hơn. Bao gồm protein chuyển đổi PD1-41BB loại bỏ nhu cầu về tế bào T CD4+ trong DP, vì tế bào T CD8+ được trao quyền tự sản xuất cytokine hỗ trợ. Nhờ đó, các rủi ro tiềm ẩn do tế bào T CD4+ gây ra có thể được tránh né và do đó có thể tăng cường cả an toàn lâm sàng và hiệu quả điều trị.
Nhiều nghiên cứu in vitro cho thấy MDG1015 có phản ứng miễn dịch kháng khối u mạnh mẽ hơn so với các TCR không có CSP. Sự tăng cường này được chứng minh bằng sự gia tăng phân chia tế bào TCR-T và sự tăng cường đáng kể việc giải phóng Interferon γ (IFNγ), phục vụ như một chỉ số đáng tin cậy về chức năng tế bào TCR-T cao hơn. Hơn nữa, MDG1015 cho thấy đa chức năng cao và rõ ràng tính bền vững của hiệu quả, với sự loại bỏ nhanh chóng và bền vững của tế bào ung thư khi nhiều lần thách thức liên tiếp các tế bào dương tính với CTA / PD-L1.
IND/CTA dự kiến được phê duyệt cho MDG1015 vào nửa cuối năm 2024. Các chỉ định lâm sàng ban đầu cho MDG1015 chủ yếu được lựa chọn dựa trên nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, biểu hiện kháng nguyên mục tiêu và/hoặc PD-L1. Điều này dẫn đến lựa chọn ung thư dạ dày, ung thư buồng trứng, liposarcoma vòng/hình cầu và u ác tính cơ xương là các lĩnh vực ưu tiên ban đầu cho đánh giá lâm sàng. Bệnh nhân đầu tiên dự kiến được tuyển dụng vào cuối năm 2024, tuân thủ tài trợ.
— kết thúc thông cáo báo chí —
Về Medigene AG
Medigene AG (FSE: MDG1) là một công ty nền tảng miễn dịch ung thư tập trung vào phát triển các liệu pháp tế bào T điều trị u ác tính rắn khác biệt. Nền tảng Từ đầu đến cuối của công ty được xây dựng trên nhiều công nghệ độc quyền và độc quyền cho phép Công ty tạo ra thụ thể tế bào T tối ưu chống lại cả kháng nguyên ung thư miễn dịch và kháng nguyên mới, vũ trang và tăng cường các tế bào T được điều chỉnh bởi thụ thể tế bào T (TCR-T) này để tạo ra các liệu pháp TCR-T khác biệt nhất lớp, và tối ưu hóa thành phần sản phẩm thuốc cho an toàn, hiệu quả và bền vững. Nền tảng Từ đầu đến cuối cung cấp ứng viên cho cả dòng sản phẩm điều trị của chính mình và hợp tác đối tác.
Về chương trình MDG1015 của Medigene
MDG1015 là một liệu pháp tế bào T có thụ thể tế bào T được điều chỉnh (TCR-T) thế hệ thứ 3 đầu tiên trên thế giới nhắm mục tiêu NY-ESO-1 / LAGE-1a, một kháng nguyên ung thư miễn dịch được công nhận và xác nhận, được biểu hiện trong nhiều loại khối u. MDG1015 chứa TCR NY-ESO-1 /LAGE-1a 3S (nhạy cảm, đặc hiệu và an toàn) tối ưu của chúng tôi kết hợp với protein chuyển đổi kích thích PD1-41BB độc quyền của chúng tôi loại bỏ trục ức chế PD1/PD-L1 trong khi kích hoạt tế bào T thông qua con đường 4-1BB được mô tả rộng rãi hơn, tiếp tục tăng cường hoạt động và sự bền vững của tế bào TCR-T trong môi trường u ác tính thù địch (TME). MDG1015 hiện đang trải qua các nghiên cứu cho phép IND/CTA với việc phê duyệt IND/CTA dự kiến vào nửa cuối năm 2024.
Về protein chuyển đổi kích thích PD1-41BB của Medigene
Kiểm soát điểm kiểm tra qua con đường PD-1/PD-L1:
Các tế bào của khối u rắn nhạy cảm với sự tiêu diệt bởi tế bào T hoạt hóa nhưng có thể trốn tránh hoạt động này bằng cách sản xuất các phân tử ức chế được gọi là ‘protein kiểm tra điểm’, chẳng hạn như Ligand 1 chết chuyển đổi (PD-L1), trên bề mặt của chúng. Khi điều này xảy ra, các tế bào T hoạt hóa biểu hiện PD-1, thụ thể tự nhiên cho PD-L1, bị vô hiệu hóa.
Con đường kích thích đồng tín hiệu 4-1BB (CD137):
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.
Phản ứng miễn dịch T