Tin tức & Thông cáo Báo chí từ Việt Nam | News & Press Releases from Vietnam

Omnix Medical được FDA Hoa Kỳ cấp phép theo dõi nhanh cho thế hệ thuốc kháng khuẩn mới OMN6

(SeaPRwire) –   – Thiết kế này nhấn mạnh nhu cầu về các loại thuốc kháng sinh mới, độc đáo và đầu tiên trong lớp để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn Gram âm.

JERUSALEM, Israel, ngày 20 tháng Hai năm 2023 –, một công ty dược phẩm phát triển các loại thuốc kháng sinh tiên tiến thế hệ mới cho điều trị các bệnh nhiễm trùng đe dọa tính mạng, hôm nay thông báo rằng Công ty đã nhận được thiết kế nhanh chóng đánh giá của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho loại thuốc kháng sinh mới OMN6 của mình. Đánh giá nhanh chóng theo dõi được thiết kế cho các loại thuốc thử nghiệm điều trị bệnh nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.

OMN6 là hợp chất dẫn đầu của Omnix Medical và một peptide kháng sinh (AMP) độc đáo, đầu tiên trong lớp dựa trên peptide miễn dịch của côn trùng. Cơ chế tác động (MoA) của nó căn bản khác với thuốc kháng sinh thông thường bằng cách phá hủy vật lý màng tế bào vi khuẩn và cho phép khởi động nhanh và hiệu quả bất kể kiểu gen hoặc hiện tượng kháng thuốc của vi khuẩn.

Vào tháng 11 năm 2023, Omnix Medical đã được cấp IND cho một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II của OMN6 ở bệnh nhân mắc viêm phổi do nhiễm khuẩn nội bệnh viện (HABP) hoặc viêm phổi do nhiễm khuẩn máy thở (VABP) do Acinetobacter baumannii phức hợp (ABC). Cả hai đều là các bệnh nhiễm trùng đe dọa tính mạng hiện không có điều trị nhanh và hiệu quả, hầu hết trong số đó không đáp ứng do kháng thuốc kháng sinh.

“Chúng tôi rất phấn khởi khi FDA Hoa Kỳ đã cấp định danh nhanh chóng cho hợp chất dẫn đầu của chúng tôi OMN6,” Tiến sĩ Moshik Cohen-Kutner, Giám đốc điều hành của Omnix Medical cho biết. “Điều này giúp chúng tôi tăng tốc phát triển các loại thuốc kháng sinh cách mạng có thiết kế để hoạt động nhanh và hiệu quả mà không kích hoạt kháng thuốc kháng sinh. Chúng tôi mong đợi nhận được kết quả giai đoạn II.”

“Định danh nhanh chóng đưa chúng tôi một bước gần hơn để cứu sống bệnh nhân mắc viêm phổi do nhiễm khuẩn nội bệnh viện (HABP) hoặc viêm phổi do nhiễm khuẩn máy thở (VABP) không đáp ứng với thuốc kháng sinh thông thường và hiện tại không có lựa chọn điều trị nào khác,” thêm Niv Bachnoff, Giám đốc Khoa học của Omnix Medical.

###

Về Omnix Medical
Omnix Medical được thành lập vào năm 2015 để giải quyết nhu cầu cấp bách chưa được đáp ứng về các loại thuốc kháng sinh cứu sống. Công nghệ độc quyền của Omnix loại bỏ vi khuẩn bằng cách mô phỏng hệ miễn dịch bẩm sinh của côn trùng sử dụng các phân tử độc đáo để hiệu quả và chọn lọc giết chết các chủng vi khuẩn kháng thuốc mà không có tác dụng độc hại. Cơ chế này, là trọng tâm của công nghệ của Omnix, giết chết vi khuẩn khi tiếp xúc và đã phát triển thành công trong hơn 200 triệu năm. Hợp chất dẫn đầu của Công ty đang được phát triển để điều trị các bệnh nhiễm trùng nội bệnh viện nguy hiểm đe dọa tính mạng (HIA) và đã cho thấy hiệu quả cao hơn so với các phương pháp điều trị hiện có. Quan trọng hơn, công nghệ của Omnix ngăn ngừa sự phát triển của kháng thuốc mới và do đó được vị trí tốt để trở thành phương pháp điều trị đầu tiên chiến thắng cuộc chiến chống AMR.

Về OMN6
OMN6 là một peptide kháng sinh (AMP) độc đáo, đầu tiên trong lớp dựa trên peptide miễn dịch của côn trùng. Cơ chế tác động (MoA) của nó dựa trên sự phá vỡ màng tế bào vi khuẩn và do đó có hiệu quả bất kể kiểu gen hoặc hiện tượng kháng thuốc của vi khuẩn, và không giống như thuốc kháng sinh ức chế, nó có tác dụng nhanh và diệt khuẩn. OMN6 đã được tối ưu hóa từ AMP gốc bởi công nghệ độc quyền của Omnix Medical để thể hiện không chỉ hiệu quả, độc lực và an toàn đáng kể, mà còn ổn định cao trong khi duy trì hoạt tính. Do đó, Omnix Medical tin rằng các peptide mới của mình có thể được coi là một lớp mới của thuốc kháng sinh. OMN6, hợp chất dẫn đầu của Công ty, dành cho điều trị các bệnh nhiễm trùng nguy hiểm do vi khuẩn Gram âm như Acinetobacter baumannii.

Liên hệ công ty
Moshik Cohen-Kutner, Giám đốc điều hành
+972-50-8698218

Niv Bachnoff, Giám đốc Khoa học
+972-54-238-6023
contact@omnixmedical.com

Thông tin báo chí
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Đối tác quản lý
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64 /
Tel. +49 30 23 63 27 68

Liên kết liên quan
http://www.omnixmedical.com/
Twitter https://twitter.com/MedicalOmnix
LinkedIn http://linkedin.com/company/omnix-medical

Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.

Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày

SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.