- Khả năng dẫn dắt xuất sắc các phương pháp điều trị từ giai đoạn phát triển sớm đến thị trường dựa trên hơn 50 năm kinh nghiệm ngành sinh học
(SeaPRwire) – LAUPHEIM, Đức và MILFORD, Massachusetts và STEVENAGE, Vương quốc Anh, ngày 06 tháng 03 năm 2024 — Trong năm 2023, Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Dược phẩm của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt 55 loại thuốc mới, trong đó có 17 loại sinh học. Rentschler Biopharma SE, một tổ chức phát triển và sản xuất hợp đồng (CDMO) hàng đầu cho sinh học, bao gồm cả sản phẩm y tế có nguồn gốc tế bào và gen (ATMPs), đã đóng góp cho bốn loại, chiếm gần 25%, các sinh học được phê duyệt này.
Federico Pollano, Phó Chủ tịch Phát triển Kinh doanh cấp cao tại Rentschler Biopharma, bình luận: “Hướng dẫn một phương pháp điều trị hứa hẹn từ các thử nghiệm lâm sàng ban đầu đến thương mại hóa là một nhiệm vụ đòi hỏi nhiều năm nỗ lực phát triển. Chúng tôi cung cấp cho khách hàng các giải pháp hàng đầu trên toàn bộ chuỗi giá trị sinh học từ phát triển quy trình sinh học đến sản xuất và hỗ trợ quy định. Những phê duyệt gần đây minh họa khả năng của chúng tôi trong việc hỗ trợ các đối tác khách hàng của mình trong suốt quá trình này toàn diện và khó khăn, nhấn mạnh tầm quan trọng của chuyên môn và tính linh hoạt của chúng tôi để đáp ứng nhu cầu độc đáo của khách hàng.”
Hiện tại, Rentschler Biopharma đang sản xuất tổng cộng tám sinh học được phê duyệt trên thị trường cho khách hàng của mình, bao gồm các định dạng phức tạp như kháng thể song cụ thể, cũng như enzyme tái tổ hợp. Sự tham gia thành công của Rentschler Biopharma trong việc đưa các phương pháp điều trị này ra thị trường nhấn mạnh vai trò chiến lược của công ty trong việc phát triển các phương pháp điều trị đột phá cho bệnh nhân mắc ung thư, rối loạn miễn dịch cũng như bệnh hiếm gặp.
Benedikt von Braunmühl, Giám đốc điều hành của Rentschler Biopharma, nói: “Tại Rentschler Biopharma, chúng tôi hướng tới tạo giá trị bền vững, cùng với các đối tác khách hàng của mình, cho bệnh nhân mắc bệnh nghiêm trọng và hiếm gặp trên toàn cầu. Các sản phẩm được phê duyệt thực sự phục vụ cho bệnh nhân và những người chăm sóc họ bằng cách mang lại cho họ các phương pháp điều trị mới. Tôi rất biết ơn và tự hào khi công ty của chúng tôi liên tục đóng góp quan trọng trong việc phát triển và sản xuất sinh học đổi mới và thực hiện ý tưởng của khách hàng. Lời cảm ơn chân thành của tôi dành cho các nhóm liên địa điểm của chúng tôi vì đóng góp toàn diện của họ cho cột mốc quan trọng này và vì sự hi sinh của họ, được phản ánh trong mọi khía cạnh công việc của chúng tôi.”
Tham dự DCAT của Rentschler Biopharma:
Benedikt von Braunmühl, Giám đốc điều hành, và Federico Pollano, Phó Chủ tịch Phát triển Kinh doanh cấp cao, sẽ tham dự Tuần lễ DCAT tại Thành phố New York từ ngày 18 đến 21 tháng 03 năm 2024 và mong muốn thảo luận với các chuyên gia ngành về cách công ty hỗ trợ khách hàng từ khái niệm đến thị trường.
Về Rentschler Biopharma SE
Rentschler Biopharma là một tổ chức phát triển và sản xuất hợp đồng (CDMO) tập trung độc quyền vào dự án khách hàng. Công ty cung cấp dịch vụ phát triển quy trình và sản xuất sinh học, bao gồm virus adeno liên quan đến gen (AAV), cũng như các hoạt động tư vấn, quản lý dự án và hỗ trợ quy định liên quan. Chất lượng cao của Rentschler Biopharma được chứng minh bằng kinh nghiệm lâu năm và sự xuất sắc trong vai trò đối tác giải pháp cho khách hàng. Một hệ thống quản lý chất lượng cao cấp, triết lý sản xuất xuất sắc và công nghệ tiên tiến đảm bảo chất lượng và năng suất sản phẩm trong mọi bước phát triển và sản xuất. Rentschler Biopharma là một công ty gia đình với khoảng 1.400 nhân viên, trụ sở chính đặt tại Laupheim, Đức, với một địa điểm thứ hai tại Milford, MA, Hoa Kỳ. Rentschler ATMP Ltd., đặt tại Stevenage, Vương quốc Anh, chuyên về tế bào và gene trị liệu.
Liên hệ:
Rentschler Biopharma SE
Bà Latika Bhonsle-Deeng
Giám đốc Truyền thông Tập đoàn
Điện thoại: +49-7392-701-874
Thông tin báo chí:
MC Services AG
Bà Eva Bauer
Điện thoại: +49-89-210228-0
Hoa Kỳ
Bà Laurie Doyle
Điện thoại: +1-339-832-0752
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.