selectION thông báo bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b đánh giá si-544 ở những bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến thể thông thường hoặc viêm khớp vảy nến

(SeaPRwire) –   – Nghiên cứu mới tiếp nối quá trình hoàn tất thử nghiệm giai đoạn 1b đầu tiên trên người ở những bệnh nhân mắc bệnh viêm da dị ứng, trong đó selectION đã quan sát thấy tính an toàn và dung nạp của si-544 trong việc điều trị tình trạng tự miễn của tế bào T

– Đang trong quá trình tuyển dụng, dự kiến kết quả hàng đầu sẽ có vào quý 4 năm 2024

(“selectION” hoặc “Công ty”), một công ty dược phẩm lâm sàng đang phát triển các phương pháp điều trị mới cho các bệnh tự miễn do tế bào T, hôm nay tuyên bố khởi động thử nghiệm giai đoạn 1b bằng hợp chất chính si-544 của mình ở những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh vẩy nến thường (Ps) hoặc viêm khớp vảy nến (PsA). si-544 là một peptide được tối ưu hóa về tính chọn lọc, ngăn chặn kênh ion Kv1.3. Kv1.3 là một mục tiêu chính trong tình trạng tự miễn, mà Công ty tin rằng có khả năng thiết lập một tiêu chuẩn mới về tính an toàn và dung nạp trong việc điều trị tình trạng tự miễn của tế bào T. Việc tuyển dụng vẫn đang tiếp diễn và dữ liệu hàng đầu dự kiến có vào quý 4 năm 2024.

Nghiên cứu lâm sàng mới này được thiết kế như một thử nghiệm đa trung tâm, giai đoạn 1b, ngẫu nhiên, có đối chứng bằng giả dược ở những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Ps hoặc PsA từ nhẹ đến nặng. Công ty dự kiến sẽ tuyển dụng đến 40 bệnh nhân mắc bệnh Ps, trong đó có đến 16 bệnh nhân cũng có thể mắc bệnh PsA.

Nghiên cứu về bệnh vẩy nến này tiếp nối quá trình hoàn tất gần đây thử nghiệm giai đoạn 1b đầu tiên trên người của Công ty ở những bệnh nhân mắc bệnh viêm da dị ứng, trong đó Công ty đã quan sát thấy tính an toàn và dung nạp của si-544 ở những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh viêm da dị ứng từ nhẹ đến nặng. Thiết kế thử nghiệm giai đoạn 1b hiện tại ở những bệnh nhân mắc bệnh Ps hoặc PsA cũng sẽ cho phép đánh giá các tín hiệu hiệu quả. Bệnh nhân sẽ trải qua giai đoạn điều trị 4 tuần và giai đoạn theo dõi tiếp theo trong 12 tuần.

Mặc dù các điểm cuối chính của thử nghiệm là tính an toàn và dung nạp, các điểm cuối thứ cấp bao gồm việc đánh giá các dấu hiệu PD như mức độ cytokine gây viêm.

Andreas Klostermann, Tiến sĩ, Giám đốc Khoa học và đồng sáng lập Công ty cho biết, “Chúng tôi tập trung vào việc mở rộng quá trình phát triển lâm sàng của si-544 trong các chỉ định về bệnh tự miễn và chúng tôi rất mong chờ kết quả của thử nghiệm thứ hai, quy mô lớn hơn này trong một
rối loạn do tế bào T gây ra.”

Antonius Schuh, Tiến sĩ, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của selectION, Inc. cho biết thêm, “Dữ liệu đầy hứa hẹn từ nghiên cứu lâm sàng thành công của chúng tôi ở những bệnh nhân mắc bệnh viêm da dị ứng cung cấp thêm bằng chứng cho thấy việc nhắm mục tiêu trực tiếp vào các tế bào T được kích hoạt mạn tính liên quan đến bệnh thông qua quá trình ức chế Kv1.3 có thể cung cấp các phương pháp điều trị hiệu quả và an toàn cho những bệnh nhân mắc nhiều loại bệnh tự miễn khác nhau.”

###

 

Giới thiệu về selectION, Inc.

selectION, Inc., là một công ty dược phẩm lâm sàng đang phát triển các liệu pháp peptide mới để điều trị các bệnh tự miễn và một số chỉ định về bệnh ung thư bằng cách nhắm mục tiêu vào các tế bào T được kích hoạt mạn tính, tự phản ứng.

Công ty đã thiết lập một nền tảng công nghệ độc đáo, hiệu quả để phát triển các chất chặn peptide mạnh và có độ chọn lọc cao đối với các kênh ion liên quan đến nhiều bệnh. Nền tảng này cho phép tối ưu hóa chọn lọc mục tiêu một cách có hệ thống, tạo cơ hội để phát triển các loại thuốc có hồ sơ hiệu quả và an toàn được cải thiện đáng kể.

selectION, Inc. được SDL Ventures và Global Source Ventures hỗ trợ. Công ty có trụ sở chính tại San Diego, CA, Hoa Kỳ và có một công ty con về R&D lâm sàng tại Munich/Martinsried, Đức.

Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập

 

Giới thiệu về si-544

si-544, là ứng cử thuốc chính của Công ty, chặn Kv1.3, một kênh ion cụ thể liên quan đến quá trình hoạt hóa và tăng sinh của các tế bào T_EM, với mức độ chọn lọc mà Công ty tin là hàng đầu. Các tế bào T_EM là gốc rễ của nhiều chỉ định về bệnh tự miễn như viêm da dị ứng, vẩy nến, viêm khớp dạng thấp hoặc đa xơ cứng, mà còn cả một số bệnh ung thư hiếm gặp như u lympho.

si-544 đã chứng minh những gì Công ty tin là hồ sơ an toàn và dung nạp tuyệt vời trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b vừa hoàn thành ở những bệnh nhân mắc bệnh viêm da dị ứng, với kết quả nghiên cứu cũng chỉ ra tín hiệu hiệu quả ban đầu. Trước đó, si-544 đã chứng minh những gì Công ty tin là hiệu quả tuyệt vời trên các mô hình tế bào T ở động vật và người.

Hợp chất này là một tác nhân chọn lọc miễn dịch mạnh giải quyết một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể bằng cách ức chế và loại bỏ các tế bào T_EM được kích hoạt mạn tính, đặc hiệu với bệnh, trong khi vẫn duy trì khả năng miễn dịch đầy đủ.

Các tuyên bố triển vọng

Bản thông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố triển vọng liên quan đến selectION, Inc. (“Công ty”), bao gồm các tuyên bố về triển vọng của si-544 và giá trị của thử nghiệm giai đoạn 1b nhằm đánh giá si-544 ở những bệnh nhân mắc bệnh viêm da dị ứng (“Thử nghiệm”). Những tuyên bố triển vọng này dựa trên thông tin hiện có đối với Công ty và kỳ vọng hiện tại của công ty, chỉ có hiệu lực tính đến ngày hôm nay và có thể chịu rủi ro và bất trắc khiến kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với những dự báo, bao gồm rủi ro rằng Công ty không nhận ra được những lợi ích mong đợi của si-544 hoặc Thử nghiệm; rủi ro rằng các kết quả của Thử nghiệm có thể không chính xác; rủi ro rằng các kết quả thử nghiệm lâm sàng trước đó có thể không được lặp lại; và các yếu tố kinh tế và thị trường chung. Bất kỳ yếu tố nào trong số này cũng có thể khiến kết quả, hiệu suất hoặc thành tích thực tế của Công ty khác biệt đáng kể và xấu đi so với những gì Công ty dự đoán hoặc ngụ ý trong các tuyên bố triển vọng của mình. Công ty từ chối mọi nghĩa vụ, trừ trường hợp pháp luật yêu cầu, hoặc cam kết cập nhật hoặc sửa đổi bất kỳ tuyên bố triển vọng nào như vậy.

Liên hệ

Liên hệ với phương tiện truyền thông: 
akampion
Tiến sĩ Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Quản lý đối tác
info@akampion.com
T: +49 40 88 16 59 64 /
T: +49 30 23 63 27 68

Liên hệ với nhà đầu tư:
selectION, Inc.
Steve Zaniboni
Giám đốc tài chính

T: +1 858 967 8014