(SeaPRwire) – Vivoryon Therapeutics N.V. Báo cáo kết quả tài chính quý 3 năm 2023 và những tiến triển hoạt động
- Các nghiên cứu VIVIAD và VIVA-MIND đều tiến triển theo kế hoạch với liều 600mg hai lần một ngày sau quyết định tích cực của DSMB; cập nhật an toàn của VIVIAD với ngày cắt ngày 20 tháng 11 năm 2023 xác nhận tỷ lệ ngừng điều trị thấp
- Dự kiến công bố dữ liệu chính cuối cùng của giai đoạn 2b VIVIAD vào cuối quý 1/2024
- Bắt đầu chuẩn bị cho VIVALONG, một nghiên cứu mở rộng
- Giới thiệu chiến lược tăng trưởng tập trung bằng varoglutamstat và VIVIAD và đầu tư vào nền tảng phân tử nhỏ QPCT/L
- Chuyển giao vị trí Giám đốc Tài chính với việc thăng chức Anne Doering, CFA, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 3 năm 2024
- Ban lãnh đạo sẽ tổ chức cuộc họp hội nghị lúc 3:00 pm CET (9:00 am EST)
Halle (Saale) / Munich, Đức, ngày 6 tháng 12 năm 2023 – Vivoryon Therapeutics N.V. (Euronext Amsterdam: VVY; NL00150002Q7) (Vivoryon), một công ty lâm sàng tập trung vào khám phá và phát triển các loại thuốc nhỏ phân tử để điều chỉnh hoạt động và ổn định của protein bị thay đổi một cách bệnh lý, hôm nay thông báo kết quả tài chính quý 3 năm 2023, kết thúc ngày 30 tháng 9 năm 2023, và cập nhật tiến độ hoạt động của công ty.
“Trong quý 3 năm 2023, chúng tôi tiếp tục đạt được tiến triển đáng kể trong phát triển lâm sàng của tài sản cốt lõi, varoglutamstat. Dựa trên kinh nghiệm của các loại kháng thể đơn dòng hiện có, chúng tôi nhận thấy một nhu cầu chưa được đáp ứng đối với bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer giai đoạn sớm đối với một phương pháp điều trị uống an toàn và hiệu quả, và chúng tôi tin rằng varoglutamstat có thể đáp ứng khoảng trống này.”, Giám đốc điều hành của Vivoryon Frank Weber, MD cho biết. “Chúng tôi đang chuẩn bị cho kết quả đọc cuối cùng của nghiên cứu giai đoạn 2b VIVIAD dự kiến vào cuối quý 1 năm 2024 và các cuộc thảo luận tiềm năng với FDA sau đó. Rời riêng, chúng tôi đã khởi động việc xác định các chất ức chế QPTC/L nhỏ phân tử thế hệ hai mới từ nền tảng thuốc uống nhỏ phân tử của chúng tôi như bệnh Alzheimer giai đoạn sớm. Chúng tôi cũng đang tích hợp các chỉ số sinh học bổ sung về chức năng thận vào nghiên cứu VIVIAD để đánh giá tiềm năng của chất ức chế QPTC/L trong bệnh thận mạn tính. Chúng tôi cam kết xây dựng Vivoryon thành một công ty sinh học hàng đầu với các chương trình rất hấp dẫn có triển vọng trong nhiều lĩnh vực bệnh có nhu cầu chưa được đáp ứng cao bao gồm bệnh Alzheimer, bệnh thận mạn tính, NASH, ung thư và rối loạn thần kinh hiếm gặp.”
Tiếp tục, Tiến sĩ Weber cho biết: “Tôi cũng muốn bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến Florian Schmid, Giám đốc Tài chính của chúng tôi, người quyết định không gia hạn hợp đồng làm thành viên lãnh đạo điều hành của Vivoryon và theo đuổi cơ hội khác. Florian đã đóng vai trò quan trọng trong việc nâng cao chất lượng tài chính và quy trình của chúng tôi trong những năm qua. Nhằm đảm bảo chuyển giao suôn sẻ, chúng tôi vui mừng biết Florian vẫn tiếp tục hỗ trợ chúng tôi với tư cách cố vấn chiến lược sau khi Anne nhậm chức Giám đốc Tài chính.”
Nổi bật của danh mục đầu tư quý 3 năm 2023 và sau kỳ
Chương trình lâm sàng varoglutamstat:
Varoglutamstat là một loại thuốc nhỏ phân tử có khả năng phân biệt đang được nghiên cứu để điều trị bệnh Alzheimer (AD). Hiện nó đang được điều tra trong hai nghiên cứu giai đoạn 2 lớn, VIVIAD (NCT04498650) ở Châu Âu và VIVA-MIND (NCT03919162) tại Mỹ, nơi nó tiếp tục cho thấy bằng chứng về hồ sơ an toàn thuận lợi ở liều lượng điều trị 600mg hai lần một ngày, một liều cho thấy kết quả chiếm hữu mục tiêu gần 90%. Ngoài ra, VIVALONG, một nghiên cứu mở rộng, sẽ cho phép xác nhận an toàn dài hạn và lợi ích sức khỏe sau khi bệnh nhân hoàn thành các nghiên cứu kép mù VIVIAD và VIVA-MIND. Nghiên cứu cũng sẽ tạo ra dữ liệu dịch vụ y tế có liên quan.
Varoglutamstat được thiết kế để ngăn ngừa sự hình thành N3pE-Abeta, thay vì nhắm đến việc loại bỏ các mảng amyloid hiện có, khiến nó trở thành một can thiệp ở phía trước các phương pháp tiếp cận như kháng thể đơn dòng (mAbs). Thông qua một cơ chế tác dụng thứ hai, varoglutamstat cũng điều chỉnh viêm qua con đường CCL2, điều này đồng thời ảnh hưởng đến bệnh lý tau.
VIVIAD
VIVIAD (NCT04498650) là một nghiên cứu giai đoạn 2b tiên tiến đang được thực hiện ở Châu Âu và được thiết kế để đánh giá an toàn, dung nạp và hiệu quả của varoglutamstat ở 259 đối tượng có suy giảm nhận thức (MCI) và bệnh Alzheimer nhẹ.
- Vào tháng 7 năm 2023, Vivoryon thông báo cập nhật an toàn dựa trên dữ liệu từ tất cả 259 bệnh nhân ngẫu nhiên cho thấy không có dấu hiệu lâm sàng của ARIAs liên quan đến varoglutamstat tại ngày cắt ngày 14 tháng 6 năm 2023.
- Vào tháng 10 năm 2023, Vivoryon tổ chức sự kiện nghiên cứu và phát triển trực tuyến với các chuyên gia chính về lợi ích lâm sàng của các điểm cuối chính và thứ cấp của nghiên cứu VIVIAD.
- Tỷ lệ ngừng điều trị trong nghiên cứu VIVIAD cho đến nay vẫn thuận lợi (ngày cắt ngày 20 tháng 11 năm 2023). Tổng số ngừng điều trị vẫn thấp trong VIVIAD suốt quá trình nghiên cứu dưới 13% dựa trên dữ liệu mù.
- Vivoryon vẫn trên lộ trình chia sẻ dữ liệu chính cuối cùng vào cuối quý 1 năm 2024 và toàn bộ tập dữ liệu tại hội nghị y khoa tiếp theo.
VIVA-MIND
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.
VIVA-MIND (NCT03919162) là nghiên cứu giai đoạn 2 bổ sung cho varoglutamstat đang được thực hiện tại Mỹ, nhằm tuyển chọn 180 bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer sớm vào phần giai đoạn 2a điều chỉnh liều và tuyển chọn thêm 234 bệnh nhân vào phần giai đoạn 2b của nghiên cứu. VIVA-MIND đang chạy song song với VIVIAD để cung cấp bằng chứng mạnh mẽ về làm chậm tiến triển bệnh Alzheimer và hỗ trợ