- 95% bệnh nhân (36 trên 38) được điều trị bằng phóng xạ satoreotide của Ariceum đạt được kiểm soát bệnh trong thử nghiệm Giai đoạn I/II
- Trong đó có 21% bệnh nhân (8 trên 38) đã thấy khối u thu nhỏ lại
- Nghiên cứu này, vừa được công bố trên Tạp chí Y học hạt nhân và Hình ảnh phân tử Châu Âu, kết luận rằng liệu pháp này “có hồ sơ an toàn chấp nhận được với phản ứng lâm sàng hứa hẹn” ở bệnh nhân NET SSTR2+
BERLIN, 28 tháng 9 năm 2023 – Ariceum Therapeutics (Ariceum), một công ty công nghệ sinh học tư nhân đang phát triển các sản phẩm phóng xạ để chẩn đoán và điều trị một số bệnh ung thư khó điều trị, rất vui mừng thông báo công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn I/II về phóng xạ 177Lu-satoreotide tetraxetan (satoreotide) ở bệnh nhân mắc khối u tế bào thần kinh tiến triển (NET), trên Tạp chí Y học hạt nhân và Hình ảnh phân tử Châu Âu.
Satoreotide kết hợp satoreotide độc quyền của Ariceum – một chất đối kháng thụ thể somatostatin loại 2 (SSTR2) lần đầu tiên trong loại và tốt nhất – với đồng vị phóng xạ ‘tải trọng’ 177Lutetium. SSTR2 là một protein bề mặt tế bào thường quá mức biểu hiện ở một số bệnh ung thư, bao gồm NET và ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC).
Thử nghiệm Giai đoạn I/II được khởi xướng bởi Ipsen, và gần đây hoàn thành sau khi Ariceum mua lại satoreotide từ Ipsen. Nghiên cứu quốc tế này được tiến hành tại 7 quốc gia – Úc, Áo, Canada, Đan Mạch, Pháp, Thụy Sĩ, và Vương quốc Anh – và bố trí 40 bệnh nhân mắc NET tiến triển, dương tính với SSTR2. Các khối u sơ phát của bệnh nhân bao gồm tiến triển, giai đoạn 1 và 2 (≈60%) dạ dày ruột tụy (GEP), và (a)điển hình phổi NET, u hắc tố thần kinh, và u tuyến thượng thận. Tất cả bệnh nhân đã trải qua vài đợt điều trị, bao gồm hóa trị và/hoặc xạ trị (45%), trước khi được điều trị bằng 177Lu-satoreotide. Hầu hết bệnh nhân nhận 3 liều satoreotide, với liều bức xạ tích lũy trung bình là 13,0 GBq.
Trong số 38 bệnh nhân có kết quả đầy đủ, 28 (73,7%) đạt bệnh ổn định, xác định tám tuần sau liều cuối cùng. Thêm 8 (21,1%) trải qua phản ứng một phần (giảm kích thước khối u) – cho tổng Tỷ lệ Kiểm soát Bệnh (DCR) là 94,7%. 17 trong 40 bệnh nhân (42,5%) gặp tác dụng phụ liên quan điều trị cấp độ ≥3, phổ biến nhất là giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu trung tính. Hai bệnh nhân phát triển u huyết bất thường được điều tra viên xem là liên quan đến điều trị.
Các tác giả của nghiên cứu, có tiêu đề “Một nghiên cứu giai đoạn I/II về độ an toàn và hiệu quả của [177Lu]Lu–satoreotide tetraxetan trong khối u tế bào thần kinh tiến triển dương tính thụ thể somatostatin”, kết luận satoreotide “có hồ sơ an toàn chấp nhận được với phản ứng lâm sàng hứa hẹn ở bệnh nhân NET SSTR-dương tính tiến triển”. Họ cũng thảo luận rằng liều thấp hơn được dùng, 3 chu kỳ 4,5 GBq so với 4 chu kỳ 7,4 GBq với 177Lu-DOTATATE, có thể mang lại lợi thế về gánh nặng điều trị cho bệnh nhân, nhưng cũng về mặt giảm chất thải hạt nhân và chi phí đồng vị phóng xạ trực tiếp. Một nghiên cứu theo dõi 5 năm đang được tiến hành.
Tiến sĩ Manfred Rüdiger, Giám đốc điều hành của Ariceum Therapeutics, cho biết: “Những dữ liệu mới thú vị này chứng tỏ tiềm năng to lớn của phóng xạ đích đến satoreotide của chúng tôi trong điều trị bệnh nhân mắc khối u tế bào thần kinh tiến triển. Không chỉ tỷ lệ cao bệnh nhân được điều trị đạt bệnh ổn định hoặc tốt hơn, mà họ còn làm như vậy với liều bức xạ thấp hơn so với các nhà điều tra ban đầu nghĩ là cần thiết. Kết quả này sẽ hỗ trợ rất lớn Ariceum trong việc phát triển hơn nữa satoreotide cho bệnh ung thư tế bào thần kinh khó điều trị như ung thư phổi tế bào nhỏ.”
Thêm chi tiết về nghiên cứu có thể tìm thấy trên Thử nghiệm Lâm sàng, với mã nhận dạng NCT05017662.
Trích dẫn:
Wild, D., Grønbæk, H., Navalkissoor, S. et al. Một nghiên cứu giai đoạn I/II về độ an toàn và hiệu quả của [177Lu]Lu-satoreotide tetraxetan trong khối u tế bào thần kinh tiến triển dương tính thụ thể somatostatin. Eur J Nucl Med Mol Imaging (2023). https://doi.org/10.1007/s00259-023-06383-1
Lời dẫn
Về Ariceum Therapeutics
Ariceum Therapeutics (Ariceum) là một công ty công nghệ sinh học lâm sàng tư nhân, tập trung vào chẩn đoán và điều trị chính xác một số bệnh ung thư tế bào thần kinh và hung hăng khác khó điều trị. Tên Ariceum là một anagram của ‘Marie Curie’ – người mà việc phát hiện ra radi và poloni đóng góp rất lớn trong tìm ra các phương pháp điều trị ung thư.
Sản phẩm phóng xạ đích đến hệ thống dẫn đầu của Ariceum, 177Lu-satoreotide tetraxetan (“satoreotide”), là chất đối kháng thụ thể somatostatin loại 2 (SSTR2) bị quá mức biểu hiện trong khối u tế bào thần kinh (NET) và một số bệnh ung thư hung hăng như ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC), hoặc ung thư tế bào Merkel, tất cả đều có rất ít lựa chọn điều trị và tiên lượng xấu. Satoreotide được phát triển như một cặp ‘theranostic’ để chẩn đoán kết hợp và điều trị bức xạ đích đến các khối u này.
Ariceum Therapeutics được thành lập năm 2021, mua lại tất cả quyền từ Ipsen. Ipsen vẫn là cổ đông của Công ty. Ariceum có trụ sở tại Berlin, hoạt động tại Đức, Úc, Vương quốc Anh, Hoa Kỳ và Thụy Sĩ và hiện có hoạt động trên toàn cầu.
Ariceum được dẫn dắt bởi một đội ngũ quản lý giàu kinh nghiệm và được hỗ trợ bởi các nhà đầu tư chuyên biệt bao gồm EQT Life Sciences (trước đây là LSP), HealthCap, Pureos Bioventures, Andera Partners và Earlybird Venture Capital. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.ariceum-therapeutics.com